2017执业药师考试药物分析题库：药物的杂质检查_第4页

　　多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个

　　以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

　　1.干燥失重测定方法为

　　A.减压干燥法

　　B.干燥剂干燥法

　　C.常压恒温干燥法

　　D.炽灼法

　　E.间接挥发重量法

　　正确答案:ABCE

　　2.古蔡法或Ag(DDC)法检查砷盐时，加入酸性氯化亚锡试液的作用为

　　A.氯化亚锡和碘化钾可将高价态砷(As )还原为低价态(As )

　　B.可和碘化钾一起抑制锑化氢干扰气体的生成

　　C.亚锡(Sn )和锌(Zn)可生成锌锡齐，起除极作用，使氢气均匀而连续地发生

　　D.加速砷化氢气体的生成反应

　　E.使产生的砷斑颜色变深

　　正确答案:ABCD

　　3.药物中所含有的一般杂质应包括

　　A.氯化物、硫酸盐

　　B.铁盐

　　C.重金属、砷盐

　　D.酸碱度、溶液颜色

　　E.干燥失重、炽灼残渣

　　正确答案:ABCDE

　　4.酸碱度检查法包括

　　A.指示剂法

　　B.永停终点法

　　C.pH值计

　　D.电位滴定法

　　E.酸碱滴定法

　　正确答案:ACE

　　5.经化学合成制备的药物中，一般含有特殊杂质的类型为

　　A.中间体

　　B.副产物

　　C.剩余原料

　　D.残留试剂

　　E.原料药物

　　正确答案:ABCD

　　6.古蔡法检查砷盐时，所需要的试剂为

　　A.碘化钾试液

　　B.锌、盐酸

　　C.酸性氯化亚锡试液

　　D.溴化汞试纸

　　E.醋酸铅棉花

　　正确答案:ABCDE

　　7.特殊杂质的检查方法为

　　A.直接根据杂质的物理性状检查法

　　B.呈色法、沉淀法

　　C.滴定分析法

　　D.光谱法

　　E.色谱法

　　正确答案:ABCDE

　　8.干燥剂干燥法常用的干燥剂有

　　A.分子筛

　　B.硅胶

　　C.硫酸

　　D.氯化钙

　　E.五氧化二磷

　　正确答案:BCE

　　9.《中国药典》2010年版规定限量的残留有机溶剂是

　　A.环氧乙烷

　　B.苯

　　C.三氯甲烷

　　D.吡啶

　　E.二氧六环

　　正确答案:ABCDE 解题思路：考察重点是残留有机溶剂名称。

　　10.TLC检查特殊杂质的具体方法为

　　A.峰面积归一化法

　　B.内标法

　　C.高低浓度对比法

　　D.R 值法

　　E.杂质对照品对照法

　　正确答案:CE

　　11.属于药物中一般杂质的是

　　A.硫酸盐

　　B.碱

　　C.酮体

　　D.水分

　　E.酸

　　正确答案:ABDE 解题思路：考察重点是杂质的来源和分类。

　　12.检查有机氯杂质时，需将其转变为无机氯离子后方可进行，其转变方法为

　　A.直接加热水解法

　　B.碱性氧化法

　　C.碱性还原法

　　D.氧瓶燃烧法

　　E.元素分析法

　　正确答案:ABCD

　　13.检查铁盐时，若颜色较浅，则采用正丁醇或异戊醇萃取有色物，其作用是

　　A.将浅色调变为深色调

　　B.排除某些物质的干扰

　　C.增加颜色深度

　　D.便于比较判断结果

　　E.使准确度提高

　　正确答案:BCD

　　14.采用GC检测有机溶剂残留量的方法有

　　A.内标法

　　B.外标法

　　C.自身对照法

　　D.直接进样法

　　E.顶空进样法

　　正确答案:ABDE

　　15.药物中杂质检查的作用为

　　A.控制药物的纯度

　　B.确保用药的有效、安全

　　C.确定杂质的种类

　　D.测定杂质的含量

　　E.评价药物的生产工艺

　　正确答案:AB

　　16.溶液颜色检查或易炭化物检查时，配制标准比色液或对照液所需试剂为

　　A.硫酸肼

　　B.硫酸铜

　　C.氯化钴

　　D.乌洛托品

　　E.重铬酸钾

　　正确答案:BCE

　　17.药品质量标准中规定检查的残留溶剂应包括

　　A.第一类溶剂

　　B.第二类溶剂

　　C.第三类溶剂

　　D.第四类溶剂

　　E.毒性溶剂

　　正确答案:ABCD

　　18.药物杂质限量常用的表示方法有

　　A.百分之几

　　B.mol/L

　　C.%

　　D.¦Μg

　　E.百万分之几

　　正确答案:ACE 解题思路：考察重点是药物杂质限量表示方法。

　　19.检查重金属杂质时，若供试品有色，消除其干扰的方法有

　　A.分离

　　B.改变检测方法

　　C.加稀焦糖溶液调色法

　　D.外消法

　　E.内消法

　　正确答案:CDE

　　20.干燥失重测定法所要求的适宜条件为

　　A.干燥温度为105℃，含结晶水药物可于180℃干燥

　　B.药物置预先在同样条件下干燥至恒重的称量瓶(偏平型)中的厚度不超过5mm

　　C.B项下规定对疏松药物可增厚至10mm

　　D.含水量较多且熔点较低的药物，可先在低温(40～50℃)干燥，然后逐渐升温至105℃烘至恒重

　　E.称量时应放置至室温

　　正确答案:ABCDE

　　21.若药物有色干扰杂质检查，可采取的措施为

　　A.用空白对照法

　　B.标准品比较法

　　C.样品过滤处理

　　D.内消色法处理

　　E.外消色法处理

　　正确答案:DE 解题思路：考察重点是一般杂质检查方法的注意事项。

　　22.药物中的杂质一般来源于

　　A.合成药物的生产过程

　　B.提取分离过程

　　C.药物制剂在生产过程中，由于药物稳定性差，发生降解反应

　　D.在供应过程受所处条件(光、湿度、温度等)影响

　　E.临床使用方法不当

　　正确答案:ABCD

　　23.药物制剂(片、注射剂等)中常含有的特殊杂质类型为

　　A.不稳定的药物特性

　　B.水解产物

　　C.氧化还原产物

　　D.有害杂质

　　E.信号杂质

　　正确答案:BC

　　24.药物中的杂质应为

　　A.没有治疗作用的物质

　　B.影响药物疗效的物质

　　C.影响药物稳定性的物质

　　D.对人体健康有害的物质

　　E.药物制剂中的附加剂

　　正确答案:ABCD

　　25.《中国药典》(2010年版)规定GC测定有机溶剂残留量前应作系统适用性试验的内容有

　　A.理论塔板数应大于1000

　　B.内标法测定时，待测物与内标物的分离度应大于1.5

　　C.标准溶液进样5次，待测物与内标物峰面积比的RSD立不大于5%

　　D.外标法检测时，待测物峰面积的RSD立不大于10%

　　E.拖尾因子应在0.95～1.05范围内

　　正确答案:ABCD

　　26.第二种重金属检查法适用的药物是

　　A.难溶于水

　　B.可与重金属离子形成配位化合物

　　C.不溶于稀酸者

　　D.易溶于碱性溶液者

　　E.重金属含量微者

　　正确答案:AB

　　27.药物干燥失重检查法有

　　A.干燥剂干燥法

　　B.吸附指示剂法

　　C.热重法

　　D.费休氏法

　　E.比热法

　　正确答案:AC 解题思路：考察重点是药物干燥失重检查法的分类。

　　28.采用干燥剂干燥法测定干燥失重的药物特点是

　　A.受热易分解

　　B.受热易挥发

　　C.含有水分量大

　　D.熔点低

　　E.易挥发性

　　正确答案:AB

　　29.砷盐的检查方法有

　　A.硫代乙酰胺法

　　B.古蔡法

　　C.Ag(DDC)法

　　D.白田道夫法

　　E.硫氰酸铵法

　　正确答案:BCD

　　30.检查氯化物时，若药物溶液有颜色而干扰检查，消除的办法为

　　A.滤除法

　　B.分离法

　　C.内消法

　　D.外消法

　　E.对照法

　　正确答案:CD

　　31.检查药物中氯化物杂质时，需加入硝酸的原因为

　　A.调节溶液酸度

　　B.消除弱酸银盐沉淀干扰

　　C.消除碳酸盐、磷酸盐干扰

　　D.消除形成氧化银干扰

　　E.加速生成氯化银的反应并使其形成较好的浊度

　　正确答案:BCDE

　　32.药物杂质中的有害杂质是

　　A.氯化物

　　B.砷盐

　　C.硫酸盐

　　D.氰化物

　　E.重金属

　　正确答案:BDE 解题思路：考察重点是药物杂质的分类概念。

　　33.溶液颜色检查的三种方法是

　　A.与规定标准比色液比较法

　　B.分光光度法

　　C.色差计法

　　D.紫外分光光度法

　　E.可见分光光度法

　　正确答案:ABC

　　34.古蔡法所形成砷斑的化合物有

　　A.红色胶态银

　　B.HgBr

　　C.HgS

　　D.AsH(HgBr)

　　E.As(HgBr)

　　正确答案:DE

　　35.经从药用植物或动物中提取分离制备的药物内一般含有特殊杂质的主要类型为

　　A.动、植物中的生物活性成分

　　B.在动、植物中与有效成分极性相近的共存物质

　　C.动、植物中含有的色素类物质

　　D.酸碱性物质

　　E.残留有机溶剂

　　正确答案:BE

　　36.澄清度检查时所用浊度标准液的配制，需用的试剂为

　　A.氯化钴

　　B.硫酸铜

　　C.硫酸肼

　　D.重铬酸钾

　　E.乌洛托品

　　正确答案:CE

　　37.药物中砷盐的检查方法为

　　A.Kober反应比色法

　　B.双相滴定法

　　C.白田道夫法

　　D.古蔡法

　　E.二乙基二硫代氨基甲酸银法

　　正确答案:CDE

　　38.检查硫酸盐时，加入盐酸使成酸性的目的在于

　　A.消除碳酸盐干扰

　　B.消除磷酸盐干扰

　　C.消除醋酸盐干扰

　　D.消除盐酸盐干扰

　　E.消除硫酸盐干扰

　　正确答案:AB

　　39.需采用五氧化二磷作干燥剂检查干燥失重的药物有

　　A.地高辛

　　B.枸橼酸钠

　　C.布洛芬

　　D.硫代硫酸钠

　　E.肾上腺素

　　正确答案:CE

　　40.检查砷盐时，若药物的分子结构中具有环状结构，可与砷离子形成共价键结合物，使检查结果偏低或难以检出。此时应将药物进行有机破

　　坏，其破坏方法为

　　A.酸破坏法

　　B.碱破坏法

　　C.炽灼法

　　D.碱性氧化法

　　E.元素分析法

　　正确答案:AB

　　41.《中国药典》(2010年版)规定药物中杂质限量的表示方法为

　　A.ppm

　　B.ppb

　　C.千分之几

　　D.百分之几

　　E.百万分之几

　　正确答案:DE

　　42.药物中杂质的检查又称之为

　　A.质量检查

　　B.纯度检查

　　C.限量检查

　　D.品级检查

　　E.不纯物检查

　　正确答案:BC