三、多项选择题:由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。
86.药品检验时所取的样品必须具有
A.合法性
B.合理性
C.科学性
D.代表性
E.真实性
正确答案:CDE
87.系统误差的特点是
A.有固定的大小
B.有固定的方向(正或负)
C.重复测定重复出现
D.由固定因素引起
E.正、负误差出现的概率大致相同
正确答案:ABCD
88.在测定药物含量与杂质含量中,考察方法的精密度包括
A.一致性
B.准确性
C.重现性
D.重复性
E.中间精密度
正确答案:CDE
89.消除测量过程中的系统误差可采用的方法有
A.更换仪器
B.校准仪器
C.对照试验
D.回收率试验
E.空白试验
正确答案:BCDE
90.药品的命名应按照
A.《中国药典》(2010年版)
B.国际非专利药品名
C.中国药品通用名称
D.药品名称词典
E.国际药典
正确答案:BC
91.《中国药品通用名称》的命名原则包括
A.明确
B.简短
C.科学
D.词干已确定的译名要尽量采用
E.应避免和药理学、病理学等有关联的名称
正确答案:ABCDE
92.判断药品是否符合质量标准规定的依据有
A.含量测定
B.性状
C.鉴别
D.检查
E.名称
正确答案:ABCDE
93.规定必须进行校正的常用分析仪器有
A.烧杯
B.分析天平
C.pH计
D.容量瓶
E.分光光度计
正确答案:BCDE
94.对于取样正确的描述为
A.原料药用取样探子取样
B.应全批取样,分部位取样
C.一次取得的样品应至少供1次检验使用
D.取样需填写记录
E.取样后应混合作为样品
正确答案:ABDE 解题思路:取样应有科学性,即应保证样品的真实性和代表性。取样原则为均匀、合理。
95.药品质量标准分析方法验证的指标为
A.准确度与精密度
B.专属性
C.检测限与定量限
D.线性与范围
E.耐用性
正确答案:ABCDE
96.药物分析实验室常用仪器有
A.分光光度计
B.色谱仪
C.折光计
D.旋光计
E.温度计
正确答案:ABCDE
97.原料药物常含有的杂质有
A.合成的原料
B.中间体
C.副产物
D.降级产物
E.赋形剂
正确答案:ABCD 解题思路:原料药物常含有的杂质有合成的原料、中间体、副产物和降级产物。
98.药品质量标准的主要内容包括
A.名称
B.性状
C.鉴别与检查
D.含量测定
E.类别与贮藏
正确答案:ABCDE
99.《中国药典》正文部分的检查项下包括
A.药物的真伪检查
B.均一性检查
C.外观性检查
D.纯度检查
E.物理常数检查
正确答案:BD 解题思路:《中国药典》正文部分的检查项下包括安全性、有效性、均一性和纯度检查等内容。
100.《中国药典》收载的物理常数有
A.相对密度
B.比旋度
C.溶解度
D.吸收系数
E.凝点
正确答案:ABDE 解题思路:《中国药典》收载的物理常数有相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、酸值和
皂化值等。
101.偶然误差亦可称为
A.可定误差
B.不可定误差
C.随机误差
D.不可知误差
E.滴定误差
正确答案:BC
102.有关偶然误差论述中,正确的有
A.偶然误差又称可定误差
B.它是由偶然因素所引起
C.它在分析中无法避免
D.正、负偶然误差出现的概率大致相同
E.可通过加校正值的方法予以减免
正确答案:BCD 解题思路:偶然误差是由不确定原因引起的误差。一般无固定的方向和大小,多次测定可以发现符合正态分布规律:绝对值大的
误差出现的概率小,绝对值小的误差出现的概率大;正负偶然误差出现的概率大致相等。可用增加平行测定的次数,以平均值表示最后的结果减
小偶然误差。
103.下列哪几项属于系统误差
A.滴定管带来的误差
B.试剂造成的误差
C.实验室的空气湿度增大造成的误差
D.滴定反应由指示剂造成的误差
E.操作者当时心情激动读数偏大造成的误差
正确答案:ABD
104.检验报告应包括的内容有
A.供试品名称、批号
B.检验依据
C.检验步骤
D.送检人盖章
E.报告日期
正确答案:ABE 解题思路:检验报告书内容主要包括:品名、规格、批号、数量、来源、检验依据;取样日期、报告日期;检验结果;结论;检
验人、复核人、负责人签名或盖章。
105.偶然误差的特点为
A.由偶然的因素引起
B.大小不固定
C.正、负不固定
D.绝对值大或小的误差出现概率分别小或大
E.正、负误差出现概率大致相同
正确答案:ABCDE
106.进行药物分析时取样量也要因数量的多少而不同,如样品总件数为n,则
A.当n≤3时,每件取样
B.当n≤6时,每件取样
C.当n≤300时,按 +1的取样量随机取样
D.当300 E.当n>300时,按 /2+1的取样量随机取样 正确答案:ACE 107.一等滴定管的允差为 A.5ml±0.01ml B.10ml±0.02ml C.25ml±0.03ml D.50ml±0.05ml E.5ml±0.05ml 正确答案:ABCD 解题思路:一等滴定管的允差为5ml±0.01ml,10ml±0.02ml,25ml±0.03ml,50ml±0.05ml。 108.使用分析天平称量方法有 A.增量法 B.减量法 C.等量法 D.恒量法 E.定量法 正确答案:AB 109.国家药品标准的主要内容包括 A.名称 B.性状 C.鉴别 D.检查 E.含量测定 正确答案:ABCDE 解题思路:国家药品标准的主要内容包括名称、有机药物的结构式、分子式和分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效 价的规定、性状、鉴别、检查、含量测定、类别和贮藏等。 110.药品质量标准内容中"检查"项下应包括的内容为 A.纯度 B.有效性 C.安全性 D.均一性 E.合理性 正确答案:ABCD 111.制订药品质量标准应遵循的原则是 A.检验方法应准确、灵敏、快速、简便 B.限度要求应根据我国生产能达到的实际水平 C.要有针对性地制订质量标准条目 D.必须坚持质量第一 E.对新研制药物要求宽,对成熟药物要求严 正确答案:ABCD 112.属于系统误差的有 A.试剂不纯 B.滴定管未经校准 C.滴定时有溶液溅出 D.分析方法选用不当 E.实验室温度变化 正确答案:ABD 解题思路:系统误差由某种确定原因引起的误差。一般有固定的方向和大小,重复测定时重复出现。包括有方法误差、仪器误 差、试剂误差、操作误差。可用加校正值的方法减免。 113.药品俭验内容主要包括 A.性状 B.鉴别 C.检查 D.含量测定 E.类别 正确答案:ABCD 114.规定应定期进行校正的玻璃量具有 A.量筒 B.滴定管 C.容量瓶 D.移液管 E.量杯 正确答案:BCD 115.属于物理常数的有 A.吸收系数 B.黏度 C.馏程 D.皂化值 E.分子量 正确答案:ABCD 116.用重量法校正的分析仪器有 A.容量瓶 B.移液管 C.温度计 D.分光光度计 E.滴定管 正确答案:ABE 解题思路:容量分析的玻璃量器常用重量法校正。 117.精密度可用下列哪些指标来表示 A.偏差 B.相关系数 C.标准偏差 D.相对标准偏差 E.回收率 正确答案:ACD 118.国家规定应进行认证的计量仪器有 A.仪器仪表 B.量具 C.用于统一量值的标准物质 D.天平(砝码) E.血压计 正确答案:ABCDE 119.样品总件数为n,如按包装件数来取样,其原则为 A.n≤300时,按 取样 B.n>300时,按 取样 C.n≤300时,按 取样 D.n>300时,按 取样 E.300≥n>3时,随机取样 正确答案:CD 解题思路:固体原料药取样量由产品数量(n)决定:当n≤3时,每件取样;n≤300时,按 ,4.1取样;n>300时,按 取样。 120.药物杂质限量检查不要求的效能指标为 A.耐用性 B.定量限 C.检测限 D.专属性 E.精密度 正确答案:BE 解题思路:用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑专属性、检测限和耐用性。 121.精密度有 A.精确度 B.重复性 C.中间精密度 D.重现性 E.标准偏差 正确答案:BCD 解题思路:精密度有重复性、中间精密度和重现性。 122.药品检验工作的基本程序应有 A.合理取样 B.鉴别试验 C.杂质检查 D.含量测定 E.写出报告 正确答案:ABCDE 123.药物分析方法验证的指标有 A.检测限 B.定量限 C.专属性 D.耐用性 E.线性 正确答案:ABCDE 解题思路:药物分析方法验证的指标有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性等八个指标。 124.系统误差应包括 A.操作误差 B.试剂误差 C.仪器误差 D.方法误差 E.偶然误差 正确答案:ABCD 125.药物分析实验室使用的分析天平 A.有机械天平和电子天平两种 B.感量有1mg、0.1mg、0.01mg、0.001mg等种类 C.称量的方法有减量法和增量法两种 D.样量10~100mg,应选感0.01mg的天平 E.定期检定,专人负责保养 正确答案:ACDE 解题思路:药物分析实验室使用的分析天平有机械天平(利用杠杆原理)和电子天平(利用电磁力平衡原理)两种;称量方法有减 量法和增量法两种;为保证称量的相对误差小于0.1%,称样量大于100mg,应选感量为0.1mg的天平,称样量10~100mg,应选感量为0.01mg 的天平,样量小于10mg,应选感量为0.001mg的天平,分析天平应定期检定,专人负责保养。 126.分析天平的种类有 A.托盘天平 B.机械天平 C.电子天平 D.磁力天平 E.热天平 正确答案:BC
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