2022年执业药师药事管理与法规基础试题（一）

1[.单选题]关于非处方药品的说法，错误的是

A.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

B.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

C.绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志

D.非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样

[答案]D

[解析]单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。

2[.单选题]不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有

A.外用药与其他药品分开摆放

B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

C.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离

D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列

[答案]D

[解析]第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。

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3[.单选题]对互联网药品交易服务的网站进行监督检查的行政部门是

A.电信运营商

B.工商管理部门

C.公安部门

D.药品监督管理部门

[答案]D

[解析]对互联网药品交易服务的网站进行监督检查的行政部门是药品监督管理部门。故选D。

4[.单选题]有关药品零售企业销售药品要求的说法，错误的是

A.处方经执业药师审核后方可调配

B.对处方所列药品不得擅自更改、代用

C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律拒绝调配

D.调配处方后经过核对方可销售

[答案]C

[解析]对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配。

5[.单选题]对于跨地域连锁经营的零售企业，其质量管理负责人应是

A.主管药师

B.工程师

C.主管药师或工程师

D.执业药师

[答案]D

[解析]对于跨地域连锁经营的零售企业，其质量管理负责人应是执业药师。故选D。

6[.单选题]药品批发企业对首营企业的审核内容不包括

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

[答案]D

[解析]对于首营品种需要索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件。

7[.单选题]消费者有权自主

A.在药品零售企业选购处方药

B.在药品零售企业选购非处方药

C.在医疗机构药房选购处方药

D.在药品批发企业选购非处方药

[答案]B

[解析]非处方药不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品;处方药需要凭医师的处方购买;批发企业不面向消费者销售药品。

8[.单选题]非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当

A.专业、科学、明确、便于使用

B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

C.便于医师判断、选择和使用

D.便于药师判断、选择和使用

[答案]B

[解析]非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理总局批准。非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。故选B。

9[.单选题]非处方药遴选的主要原则是

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

[答案]A

[解析]非处方药遴选的原则是应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。故选A。

10[.单选题]有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是

A.非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

B.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识

C.非处方药的包装必须附有标签和说明书

D.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准

[答案]C

[解析]非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。