2021年执业药师药事法规考前冲刺题（十三）

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　　1[.不定项选择题]承担食品、医药工业等的行业管理工作的部门是

　　A.发展和改革宏观调控部门

　　B.市场监督管理部门

　　C.工业和信息化部门

　　D.商务部门

　　[答案]C

　　[解析]发展和改革宏观调控部门负责监测和管理药品宏观经济，建立人口预测预报制度;市场监督管理部门实施反垄断执法，价格监督检查和反不正当竞争，负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查和监督处罚;工业和信息化部门承担食品、医药工业等的行业管理工作，承担中药材生产扶持项目管理、国家药品储备管理工作;商务部门负责拟定药品流通发展规划和政策。故选C。

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　　2[.不定项选择题]负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

　　A.发展和改革宏观调控部门

　　B.市场监督管理部门

　　C.工业和信息化部门

　　D.商务部门

　　[答案]D

　　[解析]发展和改革宏观调控部门负责监测和管理药品宏观经济，建立人口预测预报制度;市场监督管理部门实施反垄断执法，价格监督检查和反不正当竞争，负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查和监督处罚;工业和信息化部门承担食品、医药工业等的行业管理工作，承担中药材生产扶持项目管理、国家药品储备管理工作;商务部门负责拟定药品流通发展规划和政策。故选D。

　　3[.不定项选择题]国家药品监督管理部门负责

　　A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

　　B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚

　　C.建立人口预测预报制度

　　D.拟订药品流通发展规划和政策

　　[答案]B

　　[解析]卫生健康部门负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度;国家药品监督管理部门负责药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚;发展和改革宏观调控部门负责建立人口预测预报制度;商务部门负责拟订药品流通发展规划和政策。故选B。

　　4[.不定项选择题]发展和改革宏观调控部门负责

　　A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

　　B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚

　　C.建立人口预测预报制度

　　D.拟订药品流通发展规划和政策

　　[答案]C

　　[解析]卫生健康部门负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度;国家药品监督管理部门负责药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚;发展和改革宏观调控部门负责建立人口预测预报制度;商务部门负责拟订药品流通发展规划和政策。故选C。

　　5[.不定项选择题]负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

　　A.卫生健康部门

　　B.商务部门

　　C.人力资源和社会保障部门

　　D.工业和信息化部门

　　[答案]D

　　[解析]工业和信息化部门负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作;人力资源和社会保障部门负责拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准;商务部门负责研究拟定药品流通行业发展规划和政策。故选D。

　　6[.不定项选择题]负责拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的政府部门是

　　A.卫生健康部门

　　B.商务部门

　　C.人力资源和社会保障部门

　　D.工业和信息化部门

　　[答案]C

　　[解析]工业和信息化部门负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作;人力资源和社会保障部门负责拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准;商务部门负责研究拟定药品流通行业发展规划和政策。故选C。

　　7[.多选题]依法不予处罚的条件有

　　A.不满14周岁的人

　　B.违法行为发生在2年前的

　　C.精神病患者在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的

　　D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

　　[答案]ABCD

　　[解析]属于下列情况的不予行政处罚：①不满十四周岁的人有违法行为的;②违法行为在两年内未被发现的，除法律另有规定，不再给予行政处罚;③精神病患者在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的，不予行政处罚;④如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行政处罚。故选ABCD。

　　8[.不定项选择题]加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是

　　A.中国食品药品检定研究院

　　B.国家药品监督管理局药品审评中心

　　C.国家药品监督管理局药品评价中心

　　D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

　　[答案]C

　　[解析]国家药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子;国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查;国家药品监督管理局药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。

　　9[.不定项选择题]负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术相关工作的机构是

　　A.中国食品药品检定研究院

　　B.国家药品监督管理局药品审评中心

　　C.国家药品监督管理局药品评价中心

　　D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

　　[答案]B

　　[解析]国家药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子;国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查;国家药品监督管理局药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。

　　10[.不定项选择题]负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

　　A.中国食品药品检定研究院

　　B.国家药典委员会

　　C.国家药品监督管理部门

　　D.中医药管理部门

　　[答案]B

　　[解析]中国食品药品检定研究院负责标定国家药品标准物质;中医药管理部门负责中药资源普查;国家药典委员会负责组织制定修订国家药品标准。故选B。