2021年执业药师考试药事法规测试题及答案十五

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　　一、最 佳选择题

　　1、国家药品不良反应监测中心报告，从澳门进口的某一中成药疗效不确、不良反应大，对该药品应当

　　A、撤销医药产品注册证

　　B、撤销进口药品注册证

　　C、按假药论处

　　D、按劣药论处

　　2、开展药品主动重点监测的主体的是

　　A、药品监督管理部门

　　B、药品经营企业

　　C、药品生产企业

　　D、医疗机构

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　　3、根据《药品流通监督管理办法》以下说法正确的是

　　A、药品生产、经营企业可以展示会、博览会等方式现货销售药品

　　B、药品生产、经营企业不得以搭售、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药

　　C、药品生产、经营企业不得采用互联网交易等方式直接向公众销售药品

　　D、药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品

　　4、以下关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法不正确的是

　　A、药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

　　B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

　　C、药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

　　D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

　　5、下列有关药品生产、经营企业销售人员管理的说法，错误的是

　　A、药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

　　B、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

　　C、药品生产、经营企业应对销售人员从事的所有药品购销行为承担法律责任

　　D、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

　　6、下列药品生产企业的做法，错误的是

　　A、对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书复印件

　　B、销售本企业受委托生产的药品

　　C、销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件

　　D、销售本企业生产的药品

　　7、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应当至少保存

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　8、药品经营企业开具的药品销售凭证的内容可不包括

　　A、药品名称

　　B、价格

　　C、生产厂商

　　D、药品批准文号

　　9、根据《药品流通管理办法》的规定，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

　　A、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

　　B、药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号

　　C、药品名称、生产厂商、数量、规格、价格

　　D、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

　　10、药品购销记录必须注明药品的

　　A、批准文号

　　B、批号

　　C、生产日期

　　D、英文名称

　　11、根据《人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的

　　A、通用名称

　　B、常用名称

　　C、化学名称

　　D、商品名称

　　12、医疗机构购进药品时的验收记录必须保存至

　　A、超过药品有效期1年，但不得少于3年

　　B、超过药品有效期1年，但不得少于4年

　　C、超过药品有效期1年，但不得少于5年

　　D、超过药品有效期1年，但不得少于2年

　　13、我国药品不良反应报告范围中，需要报告所有不良反应的是

　　A、新药监测期以外的生物制品

　　B、首次获准进口5年以上的进口药品

　　C、新药监测期以外的化学药品

　　D、首次获准进口5年以内的进口药品

　　14、甲类与乙类非处方药专有标识分别为

　　A、黄色、绿色

　　B、红色、绿色

　　C、绿色、红色

　　D、绿色、黄色

　　15、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是

　　A、药品品种、规格

　　B、药品适应症

　　C、药品剂量

　　D、药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同