2020年执业药师药事法规强化练习（十五）_第2页

　　A.抽查检验

　　B.注册检验

　　C.复验

　　D.指定检验

　　1.血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于(　)。

　　『正确答案』D

　　『答案解析』首次在中国销售的药品;国务院药品监督管理部门规定的生物制品批签发()即指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂等)，该检验属于“指定检验”;选项D当选。

　　2.药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于(　)。

　　『正确答案』A

　　『答案解析』对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于抽查检验中的监督抽验;选项A当选。

　　【考题.B型题】

　　A.有效期至2016/31/08

　　B.有效期至2016年08月

　　C.有效期至2016年09月

　　D.有效期至2016.09.01

　　1.某药品的生产批号为140031，生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为(　)。

　　『正确答案』B

　　『答案解析』具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”; 若标注到月，应当为起算月份对应年月的“前一月”;选项B当选。

　　2.某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为(　)。

　　『正确答案』B

　　『答案解析』药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。正确标注为2016.09.19或2019.08;选项B当选。

　　【考题.B型题】

　　A.用法用量

　　B.不良反应

　　C.注意事项

　　D.警示语

　　1.欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法，在药品说明书中可查询(　)。

　　『正确答案』B

　　『答案解析』预防性生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述，以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理建议，在药品说明书中可查询“不良反应”;选项B当选。

　　2.欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容，在药品说明书中可查询(　)。

　　『正确答案』C

　　『答案解析』欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容，在药品说明书中可查询“注意事”;选项C当选。

　　3.在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是(　)。

　　『正确答案』D

　　『答案解析』在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是“警示语”;选项D当选。

　　【考题.X型题】药品说明书和标签不得印制的内容有(　)。

　　A.”专利药品”字样

　　B.“原装进口”字样

　　C.“企业形象标识“图案

　　D.“××省专销”字样

　　『正确答案』ABD

　　『答案解析』药品说明书和标签不得印制“XX省专销”、“原装正品”、“进口原料”、“驰名商标”、“专利药品”、“XX监制”、“XX总经销”、“XX总代理”等字样。但“企业防伪标识”、“企业识别码”、“企业形象标志”等文字图案可以印制在药品说明书和标签中;选项ABD当选。　备考通关：2020年执业药师考试课程已经火热开设，详情请点击：2020年执业药师考试课程，量身打造，50天突破72分，助力通关。。业内导师亲授记忆法，直击考点，考前密训资料、高含金量模拟题库

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