2020年执业药师药事法规强化练习（十三）

　　最佳选择题

　　药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是(　)。

　　A.麻醉药品和精神药品

　　B.外用药品和非处方药

　　C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

　　D.医疗用毒性药品和放射性药品

　　『正确答案』C

　　『答案解析』麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识;选项C当选。

　　区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经(　)。

　　A.国家药品监督管理部门批准

　　B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准

　　C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

　　D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准

　　『正确答案』B

　　『答案解析』由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准;选项B当选。

　　某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是(　)。

　　A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提

　　B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理

　　C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易

　　D.该企业所属门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送

　　『正确答案』D

　　『答案解析』药品零售连锁企业门店所零售的“第二类精神药品”，应当由本企业直接配送，不得委托配送;选项D错误当选。

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是(　)。

　　A.医疗机构在继续使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品

　　B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品

　　C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售

　　D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售

　　『正确答案』C

　　『答案解析』全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售“麻药和精一”，应当将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货;选项A错误。麻醉药品和第一类精神药品不得零售;选项B错误。经所在地设区的市级药监部门批准药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务;选项D错误。罂粟壳必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用，不准生用，严禁单味零售，处方保存3年备查;选项C正确。

　　下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是(　)。

　　A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购买证明》

　　B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

　　C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

　　D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案

　　『正确答案』C

　　『答案解析』药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易;选项C当选。

　　关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是(　)。

　　A.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

　　B.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

　　C.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

　　D.含地芬诺酯单方剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售

　　『正确答案』D

　　『答案解析』地芬诺酯单方剂按麻醉药品管理，禁止零售;AC错误。含地芬诺酯复方制剂不属于麻醉药品，应严格凭执业医师开具的处方销售;选项B错误，D正确。

　　下列品种不属于医疗用毒性药品的是(　)。

　　A.美沙酮

　　B.阿托品

　　C.生甘遂

　　D.A型肉毒毒素

　　『正确答案』A

　　『答案解析』生甘遂属于中药品种，阿托品、A型肉毒毒素及其制剂属于西药品种;美沙酮属于麻醉药品不属于医疗用毒性药品;选项A当选。

　　关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是(　)。

　　A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作

　　B.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

　　C.调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过二日常用量

　　D.处方一次有效，取药后处方保存二年备查

　　『正确答案』C

　　『答案解析』每次处方剂量不得超过二日极量;选项C错误当选。

　　根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗用毒性药品生产，经营管理的说法，正确的是(　)。

　　A.医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方，且每次处方剂量不得超过三日剂量

　　B.药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材

　　C.医疗用毒性药品专有标志样式是黑白相间，白底黑字

　　D.生产企业生产毒性药品，每次配料必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数

　　『正确答案』D

　　『答案解析』医疗机构供应和调配毒性药品，凭执业医师签名的正式处方，每次处方剂量不得超过二日极量;选项A错误。调配处方时对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品;选项B错误。国务院药品监督管理部门规定的医疗用毒性药品的标志样式：(颜色：黑白相间，黑底白字);选项C错误。毒性药品生产企业每次配料，必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查;选项D正确。

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