2019年执业药师考试药事法规题库（十三）_第3页

　　三、C型题(综合分析选择题)

　　四、X型题(多顶选择题)

　　1.医疗器械的作用有

　　A.疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解

　　B.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持

　　C.生命的支持或者维持

　　D.通过对来自人体的样本进行检査，为医疗或者诊断目的提供信息

　　『正确答案』ABCD

　　2.医疗器械说明书和标签不得有的内容是

　　A.“疗效最佳”、“保证治愈”

　　B.“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言

　　C.说明治愈率或者有效率

　　D.利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐

　　『正确答案』ABCD

　　3.下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是

　　A.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理

　　B.经营第一类医疗器械不需许可和备案

　　C.经营第二类医疗器械实行备案管理，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案

　　D.经营第三类医疗器械实行许可管理，经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可，医疗器械经营许可证有效期为5年

　　『正确答案』ABCD

　　4.由省级以上食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价的情形有

　　A.根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识的改变的

　　B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的

　　C.发生严重不良反应的

　　D.发生质量事件的

　　『正确答案』AB