2019年执业药师药事管理法规章节练习：第五章_第2页

　　【例题-配伍选择题】

　　A.改变药品经营企业注册地址

　　B.更换药品经营企业采购负责人

　　C.改变药品经营方式

　　D.改变药品经营企业组织架构

　　1.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是

　　2.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是

　　『正确答案』A、C

　　『答案解析』《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

　　B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

　　C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

　　D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

　　根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中

　　1.质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

　　2.验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

　　3.采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

　　『正确答案』D、C、C

　　『答案解析』质量管理学历：①药学中专;②医学、生物、化学等相关专业大学专科以上。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.可不打开最小包装

　　B.可不开箱检查

　　C.应检查至最小包装

　　D.应至少检查一个最小包装

　　根据2013 年6 月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

　　(1)同批号的药品

　　(2)外包装及封签完整的原料药

　　(3)实行批签发管理的生物制品

　　(4)生产企业有特殊质量控制要求的药品

　　『正确答案』D、B、B、A

　　『答案解析』对每次到货药品进行“逐批抽样验收”，抽取的样品应当具有“代表性”。

　　至少检查一个最小包装 同一批号的药品

　　可不打开最小包装 ①生产企业有特殊质量控制要求

　　②打开最小包装可能影响药品质量的

　　可不开箱检查 ①外包装及封签完整的原料药

　　②实施批签发管理的生物制品

　　开箱检查至最小包装 破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱

　　【例题-配伍选择题】

　　A.应当至少检查一个最小包装

　　B.可不开箱检查

　　C.应当检查箱内的所有最小包装

　　D.可不打开最小包装

　　根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》

　　(1)药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

　　(2)药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

　　(3)对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是

　　(4) 药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

　　『正确答案』B、A、B、D

　　『答案解析』对每次到货药品进行“逐批抽样验收”，抽取的样品应当具有“代表性”。

　　至少检查一个最小包装 同一批号的药品

　　可不打开最小包装 ①生产企业有特殊质量控制要求

　　②打开最小包装可能影响药品质量的

　　可不开箱检查 ①外包装及封签完整的原料药

　　②实施批签发管理的生物制品

　　开箱检查至最小包装 破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱

　　【例题-配伍选择题】

　　A.绿色标牌

　　B.蓝色标牌

　　C.红色标牌

　　D.黄色标牌

　　在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

　　(1)准备出库销售应挂

　　(2)企业退回的药品应挂

　　(3)已经超过药品有效期的应挂

　　『正确答案』A、D、C

　　『答案解析』在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理。

　　①合格药品为绿色。

　　②不合格药品为红色。

　　③待确定药品为黄色。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.橙色标识

　　B.红色标识

　　C.绿色标识

　　D.黄色标识

　　根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定

　　(1)等待出库装运的药品应标示

　　(2)药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示

　　『正确答案』C、D

　　『答案解析』在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理。

　　①合格药品为绿色。

　　②不合格药品为红色。

　　③待确定药品为黄色。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.复核

　　B.定期清斗

　　C.清斗并记录

　　D.正名正字

　　根据2013 年6 月施行的《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店

　　(1)为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当

　　(2)不同批号的中药饮片装斗前应当

　　(3)为防止错斗、串斗，中药饮片装斗前应当

　　『正确答案』B、C、A

　　『答案解析』中药饮片柜斗谱的书写应当“正名正字：

　　①装斗前应当复核：防止错斗、串斗;

　　②应当定期清斗：防止饮片生虫、发霉、变质;

　　③不同批号的饮片装斗前应当：清斗并记录。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.戒毒药品信息

　　B.临床药理信息

　　C.药品广告

　　D.基本药物管理

　　根据《互联网药品信息服务管理办法》

　　1.可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是

　　2.不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是

　　『正确答案』C、A

　　『答案解析』提供互联网药品信息服务的网站不得发布：①麻醉药品;②精神药品;③医疗用毒性药品;④放射性药品;⑤戒毒药品;⑥医疗机构制剂的产品信息。

　　提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经过“食药监部门”审查批准。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.药物治疗委员会的职责

　　B.医疗机构制剂室的职责

　　C.医疗机构药师的职责

　　D.药事管理及药物治疗委员会(组)的职责

　　(1)制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是

　　(2)负责采购供应、处方或者用药医嘱审核的是

　　『正确答案』D、C

　　『答案解析』制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是药事管理及药物治疗委员会(组)的职责;负责采购供应、处方或者用药医嘱审核的是医疗机构药师的职责。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.进货验收制度

　　B.效期管理制度

　　C.采购管理制度

　　D.保管、养护管理制度

　　(1)医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是

　　(2)医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是

　　『正确答案』A、D

　　『答案解析』医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是进货验收制度;医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是保管、养护管理制度。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.3日常用量

　　B.15日常用量

　　C.一次常用量

　　D.7日常用量

　　1.为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为

　　2.为门(急)诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为

　　3.为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为

　　『正确答案』A、B、C

　　【例题-配伍选择题】

　　A.一次常用量

　　B.15日常用量

　　C.5日常用量

　　D.7日常用量

　　根据《处方管理办法》

　　(1)可卡因药品注射剂，一般门诊患者每张处方不得超过

　　(2)门诊对重度慢性疼痛患者开具吗啡缓释片，每张处方不得超过

　　(3)为门诊患者开具地西泮片一般不得超过

　　『正确答案』A、B、D

　　【例题-配伍选择题】

　　A.对药品性状、用法用量

　　B.对临床诊断

　　C.对科别、姓名、年龄

　　D.对药名、剂型、规格、数量

　　根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”

　　1.查处方

　　2.查药品

　　3.查配伍禁忌

　　4.查用药合理性

　　『正确答案』C、D、A、B

　　查处方 查药品 查配伍禁忌 查用药合理性

　　对科别、姓名、年龄 对药名、剂型、规格、数量 对药品性状、用法用量 对临床诊断

　　【例题-配伍选择题】

　　A.至少2年

　　B.至少5年

　　C.至少1年

　　D.至少3年

　　1.急诊处方的保存期限是

　　2.医疗用毒性药品处方的保存期限是

　　3.麻醉药品处方的保存期限是

　　『正确答案』C、A、D