2019年执业药师考试药事管理法规练习题（十） _第3页

　　二、配伍选择题

　　1、A.国家药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.市级药品监督管理部门

　　D.县级药品监督管理部门

　　<1> 、进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

　　A B C D

　　<2> 、进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

　　A B C D

　　<3> 、进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

　　A B C D

　　2、A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.所有医疗器械

　　<1> 、经营不需许可和备案的是

　　A B C D

　　<2> 、经营实行备案管理的是

　　A B C D

　　<3> 、经营实行许可管理的是

　　A B C D

　　3、A.风险系数为0，无需监督管理可以保证其安全、有效的医疗器械

　　B.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

　　C.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

　　D.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

　　<1> 、第一类医疗器械

　　A B C D

　　<2> 、第二类医疗器械

　　A B C D

　　<3> 、第三类医疗器械

　　A B C D

　　4、A.省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门

　　B.国务院食品药品监督管理部门

　　C.设区的市级食品药品监督管理部门

　　D.县级食品药品监督管理部门

　　<1> 、婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项备案向

　　A B C D

　　<2> 、婴幼儿配方乳粉的产品配方注册向

　　A B C D

　　5、A.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

　　B.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

　　C.食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号

　　D.食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号

　　(根据2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过了《保健食品注册与备案管理办法》)

　　<1> 、进口保健食品备案号格式为

　　A B C D

　　<2> 、国产保健食品备案号格式为

　　A B C D

　　<3> 、对注册的保健食品，国产保健食品注册号格式为

　　A B C D

　　<4> 、进口保健食品注册号格式为

　　A B C D

　　6、A.提供营养，维持人体正常新陈代谢

　　B.主要用于特定人群调节机体功能

　　C.有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

　　D.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持

　　<1> 、保健食品的用途是

　　A B C D

　　<2> 、药品是指

　　A B C D

　　<3> 、医疗器械使用的目的之一是

　　A B C D

　　7、A.1年

　　B.3年

　　C.5年

　　D.7年

　　<1> 、国产保健食品批准证书有效期为

　　A B C D

　　<2> 、进口保健食品批准证书有效期为

　　A B C D

　　8、A.国妆特进字JXXXX

　　B.国妆备进字JXXXX

　　C.卫妆特进字(年份)第XXXX号

　　D.卫妆备进字(年份)第XXXX号

　　<1> 、国家食品药品监督管理总局许可的进口特殊用途化妆品批准文号体例为

　　A B C D

　　<2> 、卫生部许可的进口特殊用途化妆品体例为

　　A B C D

　　<3> 、国家食品药品监督管理总局许可的，进口非特殊用途化妆品备案号体例为

　　A B C D

　　<4> 、卫生部许可的进口非特殊用途化妆品体例为

　　A B C D

　　9、A.国家食品药品监督管理局

　　B.省级食品药品监督管理局

　　C.卫生计生部门

　　D.发改委

　　<1> 、特殊用途化妆品，必须经哪个部门批准，取得批准文号后方可生产和进口

　　A B C D

　　<2> 、国产非特殊用途化妆品的备案管理由哪个部门负责

　　A B C D

　　10、A. 国妆特字G××××

　　B.卫妆特字(年份)第××××号

　　C. 国妆特进字J××××

　　D. 国妆备进字J××××

　　<1> 、国产特殊用途化妆品批准文号国家食品药品监督管理总局许可的体例为

　　A B C D

　　<2> 、国产特殊用途化妆品批准文号卫生部许可的体例为

　　A B C D