2018执业药师考试题库-药事管理法规第六章 _第2页

　　模拟练习---B型题

　　A.药品外包装材料

　　B.医疗机构制剂

　　C.未实施批准文号管理的中药材

　　D.新发现和从国外引种的药材

　　根据《人民共和国药品管理法》

　　1.不得在市场上销售的是

　　2.经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售是

　　3.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是

　　『正确答案』B D C

　　A.羚羊角　　B.丹参　　C.黄芩　　D.甘草

　　1.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是

　　2.根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是

　　3.野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是

　　『正确答案』D A A

　　『答案解析』

　　国家重点保护野生药材的名称

　　一级：两类骨头两类角(虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿))(虎豹羚羊梅花鹿)

　　二级：

　　一马甘草麝蟾酥：鹿茸(马鹿)、甘草、麝香、蟾酥

　　二黄双蛤穿厚杜：黄连、黄柏、蛤蟆油、蛤蚧、穿山甲、厚朴、杜仲

　　三蛇狂喝熊人血：白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、熊胆、人参、血竭

　　三级：刺五加 、黄芩、胡黄连、防风、远志等

　　A.鹿茸(梅花鹿)　　　B.秦艽

　　C.甘草　　　　　　　　D.天麻

　　1.属于资源严重减少的主要常用野生药材是

　　2.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

　　3.属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是

　　『正确答案』B A C

　　A.3年

　　B.5年

　　C.7年

　　D.30年、20年、10年

　　1.中药一级保护品种的保护期为

　　2.中药二级保护品种的保护期为

　　3.中药材 GAP 证书的有效期为

　　『正确答案』D C B

　　『答案解析』

　　1.受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。对受保护的中药品种分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。

　　模拟练习---X型题

　　关于中药饮片的说法，正确的有

　　A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

　　B.出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书

　　C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》

　　D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签

　　『正确答案』ABC

　　下列符合申请中药一级保护品种条件的有

　　A.对特定疾病有特殊疗效的

　　B.对特定疾病有显著疗效的

　　C.用于预防特殊疾病的

　　D.用于治疗特殊疾病的

　　『正确答案』ACD

　　『答案解析』

　　1.申请中药一级保护品种应具备的条件 ：

　　对特定疾病有特殊疗效的;

　　用于预防和治疗特殊疾病的;

　　相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。

　　2.申请中药二级保护品种应具备的条件：

　　符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;

　　对特定疾病有显著疗效的;

　　从天然提取药物的有效物质及特殊制剂。

　　下列符合申请中药二级保护品种条件的有

　　A.相当于一级保护野生中药材

　　B.对特定疾病有显著疗效的

　　C.解除一级保护的

　　D.用于治疗特殊疾病的

　　『正确答案』BC

　　《中药品种保护条例》适用于

　　A.中国境内生产制造的中成药

　　B.中国境内的中药人工制成品

　　C.中国境内加工的中药饮片

　　D.中国境外生产制造的中药品种

　　『正确答案』AB

　　『答案解析』

　　《中药品种保护条例》的适用范围：适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂的提取物和中药人工制品。

　　下列情况属于违法情形的有

　　A.丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志

　　B.甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地

　　C.张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片

　　D.乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴签销售

　　『正确答案』BCD