2018执业药师考试《药事管理法规》强化练习题（一）_第3页

　　二、配伍选择题

　　1、A.依法执业，质量第一

　　B.进德修业，珍视声誉

　　C.尊重患者，一视同仁

　　D.救死扶伤，不辱使命

　　根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》

　　<1> 、执业药师应当科学指导用药，确保药品质量，体现了

　　A B C D

　　<2> 、执业药师应当自觉抵制不道德和败坏职业荣誉的行为，体现了

　　A B C D

　　<3> 、执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了

　　A B C D

　　<4> 、执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施，体现了

　　A B C D

　　2、A.主要用于滋补保健作用，易滥用的

　　B.诊断药品

　　C.维生素、矿物质类药品

　　D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

　　<1> 、应当从国家基本药物目录中调出的药品是

　　A B C D

　　<2> 、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

　　A B C D

　　3、A.发展和改革宏观调控部门

　　B.公安部门

　　C.国家中医药管理局

　　D.工业和信息化产业部

　　根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”

　　<1> 、负责药品价格的监督管理工作的部门是

　　A B C D

　　<2> 、负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是

　　A B C D

　　<3> 、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

　　A B C D

　　<4> 、负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的政府部门是

　　A B C D

　　4、A.化学药品

　　B.进口药品

　　C.生物制品

　　D.中药

　　根据《药品注册管理办法》

　　<1> 、甲药品批注文号为国药准字H20090022，其中H表示

　　A B C D

　　<2> 、乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示

　　A B C D

　　5、A.I期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　<1> 、病例数不少于2000例

　　A B C D

　　<2> 、病例数应不少于100例

　　A B C D

　　6、A.常见药品不良反应

　　B.轻微药品不良反应

　　C.新的药品不良反应

　　D.严重药品不良反应

　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

　　<1> 、使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

　　A B C D

　　<2> 、使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于

　　A B C D

　　<3> 、使用药品后，发生药品说明书中未载明的药品不良反应属于

　　A B C D

　　7、A.分开存放

　　B.分库存放

　　C.集中存放

　　D.储存的相对湿度为45%～65%

　　<1> 、拆除外包装的零货药品

　　A B C D

　　<2> 、中药材和中药饮片

　　A B C D

　　<3> 、药品与非药品

　　A B C D

　　8、A.企业负责人

　　B.企业质量负责人

　　C.质量管理部门负责人

　　D.质量管理人员

　　<1> 、应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

　　A B C D

　　<2> 、应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

　　A B C D

　　<3> 、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

　　A B C D

　　9、A.白底蓝字

　　B.天蓝色与白色相间

　　C.白底绿字

　　D.绿色与白色相间

　　<1> 、麻醉药品专用标志颜色是

　　A B C D

　　<2> 、精神药品的专用标志是

　　A B C D

　　10、A.麻醉药品

　　B.第一类疫苗

　　C.第二类疫苗

　　D.第二类精神药品

　　<1> 、最小包装上标注有“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的是

　　A B C D

　　<2> 、凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是

　　A B C D

　　11、A.【适应症】

　　B.【不良反应】

　　C.【药物相互作用】

　　D.【注意事项】

　　根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

　　<1> 、某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

　　A B C D

　　<2> 、需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在

　　A B C D

　　<3> 、某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在

　　A B C D

　　<4> 、使用某药品需要观察过敏反应的内容应列在

　　A B C D

　　12、A.抽查检验

　　B.注册检验

　　C.指定检验

　　D.复验

　　<1> 、药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是

　　A B C D

　　<2> 、分为评价性和监督性的检验是

　　A B C D

　　<3> 、国家对进口药品审批时进行的检验属于

　　A B C D

　　13、A.不良反应

　　B. 注意事项

　　C.有效期

　　D.运输注意事项

　　<1> 、药品内标签和外标签都含有的内容是

　　A B C D

　　<2> 、药品内标签和外标签都不含有的内容是

　　A B C D

　　14、A. 国妆特进字JXXXX

　　B. 国妆备进字JXXXX

　　C. 卫妆特进字(年份)第XXXX号

　　D. 卫妆备进字(年份)第XXXX号

　　<1> 、国家食品药品监督管理总局许可的进口特殊用途化妆品批准文号体例为

　　A B C D

　　<2> 、卫生部许可的进口特殊用途化妆品体例为

　　A B C D

　　<3> 、国家食品药品监督管理总局许可的进口非特殊用途化妆品备案号体例为

　　A B C D

　　<4> 、卫生部许可的进口非特殊用途化妆品体例为

　　A B C D

　　三、综合分析题

　　1、某省甲市食品药品监督管理部门在检查中，发现乙药店有违法经营行为，对其作出警告，并处罚款。

　　<1> 、若该药店对药监部门的行政处罚不服，提出行政复议的时限是

　　A、15日

　　B、30日

　　C、45日

　　D、60日

　　<2> 、若行政复议后，该药店还是对结果不服的，可以在收到复议决定书之日起多久向人民法院起诉

　　A、15日

　　B、60日

　　C、3个月

　　D、6个月

　　<3> 、若药店未申请行政复议，直接向法院诉讼的，时限是

　　A、30日

　　B、60日

　　C、3个月

　　D、6个月

　　2、A省B医院经过招标，从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例

　　<1> 、药品召回的责任主体是

　　A、A省药品监督管理部门

　　B、B医院

　　C、C医药公司

　　D、D药品生产企业

　　<2> 、对该注射液应实施几级召回

　　A、一级召回

　　B、二级召回

　　C、三级召回

　　D、四级召回

　　<3> 、作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为

　　A、12小时

　　B、24小时

　　C、48小时

　　D、72小时

　　<4> 、启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限

　　A、1 日内

　　B、3 日内

　　C、7 日内

　　D、15 日内

　　<5> 、在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为

　　A、每日

　　B、每3日

　　C、每7日

　　D、每15日

　　3、某肝素生产企业于2015年10月取得《药品生产许可证》

　　<1> 、该肝素生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请

　　A、企业类型

　　B、企业名称

　　C、注册地址

　　D、生产范围

　　<2> 、该肝素生产企业应该在何时之前，申请换发《药品生产许可证》

　　A、2018年1月

　　B、2018年4月

　　C、2020年1月

　　D、2020年4月

　　4、某医疗机构拟从某药品批发企业一种购进以前从未购进过的抗菌药物。

　　<1> 、该医疗机构应当查验的证明文件不包括

　　A、该药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》

　　B、该药品批发企业销售人员的授权书和身份证

　　C、该抗菌药物的药品标准

　　D、该抗菌药物的批准证明文件

　　<2> 、该医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　<3> 、该医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存

　　A、至超过药品有效期1年，但不得少于2年

　　B、至超过药品有效期1年，但不得少于3年

　　C、至少3年

　　D、至少5年

　　5、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务

　　<1> 、经过哪个部门批准，才可以从事第二类精神药品业务

　　A、国家药品监督管理部门

　　B、所在地省级药品监督管理部门

　　C、所在地社区的市级药品监督管理部门

　　D、所在地县级药品监督管理部门

　　<2> 、若得到批准后，销售第二类精神药品的处方保存几年

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　<3> 、经营中属于合法行为的是

　　A、无处方销售第二类精神药品

　　B、执业药师无审核销售第二类精神药品

　　C、调剂15日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方

　　D、向25岁大学生销售第二类精神药品

　　6、为保障社会主义市场经济健康发展，鼓励和保护公平竞争，制止不正当竞争行为，保护经营者和消费者的合法权益，1993年9月2日第八届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过《人民共和国反不正当竞争法》。

　　<1> 、经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品属于

　　A、限制竞争行为

　　B、商业贿赂行为

　　C、诋毁商誉行为

　　D、搭售或附加其他不合理条件的行为

　　<2> 、公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争属于

　　A、限制竞争行为

　　B、混淆行为

　　C、虚假宣传行为

　　D、侵犯商业秘密

　　7、某药品零售企业擅自将过期药品出售，患者在使用该过期药品后造成轻度残疾。

　　<1> 、该药品零售企业销售的过期药品为

　　A、假药

　　B、劣药

　　C、按假药论处

　　D、按劣药论处

　　<2> 、对该药品零售企业处罚正确的是

　　A、处销售金额百分之五十以上五倍以下罚金或者没收财产

　　B、处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑

　　C、处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

　　D、处三年以上十年以下有期徒刑