2018执业药师《药事法规》同步练习题（十三） _第4页

　　三、综合分析题

　　1、2015年6月张某在甲省取得《执业药师资格证书》，并于2015年7月份取得《执业药师注册证书》

　　<1> 、张某的执业单位不可能是以下哪个单位

　　A、甲省药品生产企业

　　B、甲省某药品批发企业

　　C、甲省某药店

　　D、甲省某药品检验机构

　　<2> 、张某取得《执业药师注册证书》后，欲再注册，需在以下哪个时间段内进行

　　A、2018.7~2018.10

　　B、2018.4~2018.7

　　C、2020.7~2020.10

　　D、2020.4~2020.7

　　<3> 、张某作为执业药师，应履行的职责不包括

　　A、遵守职业道德，忠于职守

　　B、对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告

　　C、负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药

　　D、制定药品合理价格

　　2、某药品批发企业将要接受GSP检查。

　　<1> 、该药品批发企业合格药品、不合格药品储存色标颜色分别为

　　A、红色、黄色

　　B、黄色、绿色

　　C、绿色、红色

　　D、红色、绿色

　　<2> 、储存药品相对湿度应控制在

　　A、35%～65%

　　B、35%～75%

　　C、45%～65%

　　D、45%～75%

　　<3> 、不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是

　　A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

　　B、药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛

　　C、药品与地面间距5厘米

　　D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

　　3、中药在人们防病治病中具有不可替代的作用。中药的资源优势、疗效优势、预防保健优势及市场前景越来越被国际社会认可，对促进世界医药科学的发展和人类健康产生积极影响。

　　<1> 、关于中药以下说法不正确的是

　　A、中药包括中药材、中药饮片和中成药三大部分

　　B、中医药创新发展的基本任务是：“继承、创新、现代化、国际化”

　　C、中药必须以“中医药理论”为指导

　　D、肉苁蓉属于国家二级保护药材

　　<2> 、国家对重点保护野生药材实行采猎管理，说法错误的是

　　A、禁止采猎羚羊角

　　B、采猎、收购鹿茸(马鹿)、麝香必须按照批准的计划执行

　　C、禁止采猎熊胆

　　D、采猎者必须持有采药证

　　<3> 、中药一级保护品种的保护期限可以为

　　A、5年

　　B、7年

　　C、10年

　　D、15年

　　4、某医疗机构药师为患有肝癌患者调剂可待因片的处方

　　<1> 、该处方的印刷用纸为

　　A、淡黄色

　　B、淡绿色

　　C、淡红色

　　D、白色

　　<2> 、该处方不得超过

　　A、1次常用量

　　B、2日常用量

　　C、3日常用量

　　D、7日常用量

　　<3> 、该处方保存期限是

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　5、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

　　<1> 、乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号

　　A、国家药品监督管理部门

　　B、企业所在地省级药品监督管理部门

　　C、企业所在地市级药品监督管理部门

　　D、企业所在地县级药品监督管理部门

　　<2> 、乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传

　　A、无需审批

　　B、需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准

　　C、需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准

　　D、需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

　　<3> 、乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　6、某药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号降压药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害

　　<1> 、该降压药

　　A、为劣药

　　B、为假药

　　C、按劣药论处

　　D、按假药论处

　　<2> 、药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括

　　A、没收剩余的降压药

　　B、没收该药品生产企业的违法所得

　　C、处罚20万元

　　D、吊销该药品生产企业《药品生产许可证》

　　7、某省保健食品生产企业于2011年取得A保健食品批准证书。

　　<1> 、该保健食品可以具有的功能不包括

　　A、增强免疫力

　　B、辅助降血糖

　　C、抗氧化

　　D、诊断疾病

　　<2> 、食品药品监督管理部门颁发的进口保健食品批准证书，其批准文号格式是

　　A、国食健字G+4位年代号+4位顺序号

　　B、国食健字J+4位年代号+4为顺序号

　　C、卫食健字+4位年代号第XXXX号

　　D、卫食健字+4位年代号第XXXX号

　　<3> 、保健食品批准证书到期时间为

　　A、2013

　　B、2014

　　C、2015

　　D、2016

　　四、多项选择题

　　1、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当

　　A、按规定进行注册，参加继续教育

　　B、依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药

　　C、客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应

　　D、拒绝调配、销售超剂量的处方

　　2、到2020年，医药卫生体制改革的总体目标包括

　　A、普遍建立比较完善的公共卫生服务体系

　　B、普遍建立比较完善的医疗服务系统

　　C、普遍建立比较规范的药品供应保障体系

　　D、普遍建立比较健全的医疗保障体系

　　3、为了促进和完善基本医疗保障体系建设，我国建立起的保障性药品目录，分别是

　　A、“医保”目录

　　B、“新农合”报销目录

　　C、基本药物目录

　　D、药典药物目录

　　4、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片管理规定的说法，正确的有

　　A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

　　B、出厂的中药饮片应检查合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书

　　C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

　　D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，该换标签

　　5、下列有关疫苗监督管理的说法，正确的是

　　A、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应立即召回，自行销毁

　　B、发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级药品监督管理部门报告

　　C、发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级卫生主管部门报告

　　D、接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

　　6、内标签标示内容至少包括的是

　　A、产品批号、有效期

　　B、药品通用名称、规格

　　C、成份、性状、贮藏、批准文号

　　D、不良反应、禁忌、注意事项

　　7、经营者从事市场交易不得有的行为包括

　　A、假冒他人的批准文号

　　B、在商品上使用与知名商品相似的包装

　　C、在商品上伪造产地

　　D、在商品上展示经营者的网址

　　8、根据《人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的

　　A、主要成分

　　B、产地、生产者

　　C、用途、性能、规格

　　D、生产日期、有效期限

　　9、根据《药品经营质量管理规范》，零售药店在陈列药品时，符合要求的做法是

　　A、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区

　　B、中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字

　　C、处方药与非处方药分区陈列

　　D、第二类精神药品与第一类精神药品分区陈列

　　10、以下关于GAP说法正确的是

　　A、GAP是中药材生产和质量管理的基本准则

　　B、《中药材GAP证书》有效期一般为5年

　　C、针对的企业是中药材生产企业

　　D、GAP认证是强制性的