2018执业药师《药事管理与法规》专项练习题（十五）_第3页

　　三、多项选择题

　　1、《药品说明书和标签管理规定》规定，原料药标签标识内容包括

　　A、适应症或者功能主治

　　B、执行标准

　　C、规格

　　D、生产企业

　　E、运输注意事项

　　2、《药品说明书和标签管理规定》规定，药品内、外标签都必须标示的内容包括

　　A、药品通用名称

　　B、批准文号

　　C、规格

　　D、有效期

　　E、产品批号

　　3、根据《药品说明书和标签管理规定》规定，药品商品名称

　　A、不得与通用名称同行书写

　　B、可以与通用名称同行书写

　　C、字体和颜色不得比通用名称更突出和显著

　　D、字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

　　E、字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

　　4、《药品说明书和标签管理规定》规定，药品说明书的内容应包括

　　A、药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品

　　B、全部活性成分

　　C、组方中的全部中药药味

　　D、注射剂还应列出所用的全部辅料名称

　　E、非处方药还应列出所用的全部辅料名称

　　5、《药品标签和说明书管理规定》规定，说明书和标签必须印有规定的标识的是

　　A、可卡因

　　B、哌醋甲酯

　　C、达克宁栓

　　D、氨基酸注射液

　　E、阿莫西林胶囊

　　6、《药品标签和说明书管理规定》规定，说明书和标签必须印有规定的标识的是

　　A、处方药

　　B、麻醉药品

　　C、第一类精神药品

　　D、医疗用毒性药品

　　E、第二类精神药品

　　7、药品说明书的内容应包括

　　A、全部活性成份

　　B、组方中的全部中药药味

　　C、注射剂还应列出所用的全部辅料名称

　　D、非处方药还应列出所用的全部辅料名称

　　E、药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品

　　8、下列说法正确的是

　　A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

　　B、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

　　C、药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

　　D、非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

　　E、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充