2018执业药师考试《药事管理与法规》备考试题（17） _第2页

　　二、配伍选择题

　　1、A.未实施批准文号管理的中药材

　　B.医院制剂

　　C.预防性生物制品

　　D.新发现和从国外引种的药材

　　E.中药饮片

　　依据《人民共和国药品管理法》的规定

　　<1> 、不得在市场销售的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、国家对其流通实行特殊管理的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、药品经营企业无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　2、A.保健品

　　B.特殊管理的药品及外用药

　　C.假药

　　D.劣药

　　E.新药

　　<1> 、未取得批准文号生产的药品为

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、标签必须印有规定标志的药品为

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、药品成分的含量与法定药品标准规定不符合的药品为

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　3、A.采取查封扣押的行政强制措施

　　B.采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施

　　C.责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施

　　D.责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收

　　E.由工商行政管理部门处1万至20万元的罚款，没收违法所得，情节严重吊销证照

　　<1> 、药品生产企业或经营企业给予使用其药品的医疗机构负责人等有关人员以财物或其他利益的

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、医疗机构违法在市场上销售制剂的

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　4、A.常用药品价格

　　B.药品价格清单

　　C.药品招标价格

　　D.药品零售价格

　　E.药品购销价格

　　根据《人民共和国药品管理法》

　　<1> 、医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、医疗机构向患者提供所用药品时应当提供

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、药品经营企业购销记录必须注明

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　5、A.地方人民政府和药品监督管理部门

　　B.国务院和省级人民政府的药品监督管理部门

　　C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

　　D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员

　　E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员

　　<1> 、应当定期公告药品质量抽查检验结果的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止、销售、使用的紧急控制措施的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　6、A.《药品生产许可证》

　　B.《药品经营许可证》

　　C.《医疗机构制剂许可证》

　　D.《医疗机构执业许可证》

　　E.《进口准许证》

　　<1> 、医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有相应的

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　7、A.特殊管理制度

　　B.品种保护制度

　　C.分类管理制度

　　D.批准文号管理制度

　　E.药品保管制度

　　<1> 、国家对新药生产实行

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、国家对第二类精神药品实行

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、国家对处方药和非处方药实行

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、国家对中药实行

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　8、A.新药临房;试验审批办法

　　B.药品不良反应报告具体办法

　　C.药物临床试验机构资格认定办法

　　D.中药品种保护管理办法

　　E.药物临床试验质量管理规范

　　《人民共和国药品管理法》规定

　　<1> 、由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、由国务院制定的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　9、A.有涉及药品的宣传广告

　　B.在大众传播媒介发布广告

　　C.发布广告

　　D.在零售药店销售

　　E.在医学、药学专业刊物上介绍

　　<1> 、处方药不得

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、非药品不得

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、未取得广告批准文号的药品不得

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　10、A.生产劣药行为

　　B.生产假药行为

　　C.从重处罚行为

　　D.无证经营行为

　　E.采购渠道不合法行为

　　<1> 、个体诊所向患者超范围提供药品的

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、更改药品生产批号的

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　11、A.处1万元以上3万元以下的罚款

　　B.处2万元以上10万元以下的罚款

　　C.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款

　　D.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

　　E.处违法所得3倍以上5倍以下的罚款

　　《人民共和国药品管理法》规定

　　<1> 、提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》的

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所得的

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、买卖药品批准证明文件，有违法所得的

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　12、A.处5万元以上10万元以下的罚款

　　B.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款

　　C.给于降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款

　　D.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

　　E.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

　　<1> 、违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　13、A.生产、销售假药的

　　B.生产、销售劣药的

　　C.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

　　D.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的

　　E.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

　　《人民共和国药品管理法》规定

　　<1> 、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　14、A.确认为劣药

　　B.按假药论处

　　C.按劣药论处

　　D.确认为假药

　　E.确认为合格药品

　　<1> 、甲药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、乙药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、丙药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　15、A.第一类疫苗

　　B.医疗机构制剂

　　C.国外引种的药材

　　D.二级野生药材物种人工制成品

　　E.没有实施批准文号管理的中药材

　　<1> 、药品生产或经营企业应当按照政府采购合同的约定，向指定机构供应的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　16、A.省级工商行政管理部门

　　B.国家药品监督管理部门

　　C.县级以上地方药品监督管理部门

　　D.省级卫生行政部门

　　E.省级药品监督管理部门

　　《人民共和国药品管理法》规定

　　<1> 、批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　17、A.国务院卫生行政部门

　　B.国务院劳动和社会保障部门

　　C.国务院药品监督管理部门

　　D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

　　E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

　　《人民共和国药品管理法》规定

　　<1> 、审核同意医疗机构配制制剂的部门是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、制定医疗保险定点医疗机构常用药品价格公布办法的部门是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　18、A.国务院药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.国务院有关部门

　　D.国务院经济综合主管部门

　　E.药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构

　　<1> 、主管全国药品监督管理工作的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、负责本行政区域内的药品监督管理工作的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、承担依法实施药品审批和药品质量监督检查检验工作的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、制定国家行业发展规划和产业政策的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、