2018执业药师药事管理与法规预习试题（9） _第5页

　　四、多项选择题

　　1、《国家药品安全“十二五”规划》提出需要重点加强安全性评价的药品有

　　A、血液制品

　　B、基本药物

　　C、中药注射剂

　　D、高风险药品

　　2、与《国家药品安全“十二五”规划》对执业药师的规划相符的是

　　A、2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

　　B、自2012年开始，新开办零售药店均配备执业药师

　　C、自2012年开始，零售药店均配备执业药师

　　D、自2012年开始，零售连锁药店均配备执业药师

　　3、完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括

　　A、建立协调统一的医药卫生管理体制

　　B、建立科学合理的医药价格形成机制

　　C、建立实用共享的医药卫生信息系统

　　D、建立健全医药卫生法律制度

　　4、应按照新药申请程序申报的是

　　A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册

　　B、已有国家标准的生物制品的注册

　　C、已上市药品改变给药途径的注册

　　D、已上市药品增加新适应症的药品的注册

　　5、城镇基本医疗保险实行

　　A、定点医疗机构管理

　　B、定点药店管理

　　C、轮换制管理

　　D、终身制管理

　　6、经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有

　　A、发生灾情时

　　B、发生疫情时

　　C、发生突发事件时

　　D、市场短缺时

　　7、根据《药品经营质量管理规范》规定，药品不得出库，并报告质量管理部门处理的情况包括

　　A、药品封条损坏

　　B、药品包装破损

　　C、包装内有异常响动或者液体渗漏

　　D、药品已超过有效期

　　8、下列情形属于违法行为的有

　　A、王某在国外购买两瓶降压药，准备回国自用，并如实向海关申报

　　B、甲公司在药品说明书适应症项下擅自添加“治疗糖尿病”的表述

　　C、李某在城乡集贸市场出售自己种植的中药材

　　D、乙药店销售的川贝母未标明产地

　　9、有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是

　　A、全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准

　　B、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务

　　C、区域性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准

　　D、专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准

　　10、下列经营行为中，符合规定的有

　　A、经营者销售商品时以明示方式给予对方折扣

　　B、经营者给予对方折扣，如实入账

　　C、接受折扣、佣金的经营者必须如实入账

　　D、经营者在商品销售中让利