2018执业药师药事管理与法规预习试题（8） _第3页

　　二、配伍选择题

　　1、A.执业药师应履行的职责

　　B.对执业药师继续教育的要求

　　C.执业药师注册的规定

　　D.执业药师再注册的规定

　　<1> 、掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是

　　A B C D

　　<2> 、须提供参加继续教育的证明是

　　A B C D

　　<3> 、对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是

　　A B C D

　　2、A.省级药品监督管理部门

　　B.国家药品监督管理部门

　　C.市级药品监督管理部门

　　D.中国药品生物制品检定所

　　根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》

　　<1> 、负责基本药物监督性抽验工作的是

　　A B C D

　　<2> 、负责基本药物评价性抽验工作的是

　　A B C D

　　3、A.便民原则

　　B.信赖保护原则

　　C.效率原则

　　D.公开原则

　　根据《人民共和国行政许可法》

　　<1> 、未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的

　　A B C D

　　<2> 、行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的

　　A B C D

　　4、A.卫生计生部门

　　B.商务管理部门

　　C.人力资源和社会保障部门

　　D.工业和信息化管理部门

　　根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”

　　<1> 、负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是

　　A B C D

　　<2> 、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是

　　A B C D

　　<3> 、负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是

　　A B C D

　　<4> 、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

　　A B C D

　　5、A.12小时

　　B.24小时

　　C.48小时

　　D.72小时

　　<1> 、药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是，一级召回应在

　　A B C D

　　<2> 、药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是，二级召回应在

　　A B C D

　　<3> 、药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是，三级召回应在

　　A B C D

　　6、A.Ⅰ期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　<1> 、是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

　　A B C D

　　<2> 、是治疗作用初步评价阶段

　　A B C D

　　<3> 、是新药上市后应用研究阶段

　　A B C D

　　<4> 、是治疗作用确证阶段

　　A B C D

　　7、A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.15日常用量

　　D.7日常用量

　　根据《处方管理办法》

　　<1> 、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过

　　A B C D

　　<2> 、为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为

　　A B C D

　　<3> 、为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

　　A B C D

　　<4> 、为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

　　A B C D

　　8、A.清斗并记录

　　B.专柜或者专区存放

　　C.另设专斗存放

　　D.审核药品合法性

　　根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业

　　<1> 、不同批号的饮片装斗前应

　　A B C D

　　<2> 、采购首营品种应

　　A B C D

　　<3> 、对拆零药品应

　　A B C D

　　9、A.5cm

　　B.10cm

　　C.15cm

　　D.30cm

　　根据《药品经营质量管理规范》

　　<1> 、垛与垛之间间距不小于

　　A B C D

　　<2> 、垛与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于

　　A B C D

　　<3> 、垛与地面间距不小于

　　A B C D

　　10、A.6个月

　　B.半年

　　C.1年

　　D.2年

　　依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定

　　<1> 、疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查

　　A B C D

　　<2> 、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当根据药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期几年备查

　　A B C D

　　<3> 、疾病预防控制机构应当根据国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期几年备查

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　　11、A.【适应症】

　　B.【禁忌】

　　C.【贮藏】

　　D.【注意事项】

　　<1> 、列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的是

　　A B C D

　　<2> 、列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是

　　A B C D

　　<3> 、列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是

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　　<4> 、该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

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　　<5> 、非处方药应列出该药品不能应用的各种情况

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　　<6> 、如果药品应置阴凉处(不超过20℃)应列在

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　　12、A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.特殊用途医疗器械

　　<1> 、听诊器属于

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　　<2> 、血压计属于

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　　<3> 、心脏起搏器属于

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