2017执业药师考试药事管理法规试题（六） _第4页

　　(65～68题共用备选答案)

　　A.处违法收入50%以上三倍以下的罚款

　　B.处以五千元以上二万元以下的罚款

　　C.处以一万元以上三万元以下的罚款

　　D.处以二万元以上十万元以下的罚款

　　E.处以三万元以上五万元以下的罚款

　　65.药品检验机构出具虚假检验报告不构成犯罪的，对单位 答案ABCDE

　　66.药品临床试验机构未实施"GCP"，逾期不改，责令其停业整顿并 答案ABCDE

　　67.买卖许可证或者药品批准证明文件但没有违法所得的将 答案ABCDE

　　68.提供虚伪的文件资料、样品而获得药品生产许可证，除吊销证件，五年内不受理其申请，并 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:65.E;66.B;67.D;68.C

　　(69～72题共用备选答案)

　　A.国家药监部门批准

　　B.省级药监部门批准

　　C.卫生部批准

　　D.CE商行政管理部批准

　　E.国家计划委员会批准

　　69."GMP"、"GSP"认证证书的格式制定必须经 答案ABCDE

　　70.药品的标签和说明书必须经 答案ABCDE

　　71.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的容器必须经 答案ABCDE

　　72.零售乙类非处方药的商业企业必须经 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:69.A;70.A;71.B;72.B

　　(73～76题共用备选答案)

　　A.国家二级保护野生药材物种

　　B.国家一级保护野生药材物种

　　C.毒性中药材

　　D.中药一级保护品种

　　E.国家三级保护野生药材物种

　　73.禁止采猎、不得出口的是 答案ABCDE

　　74.属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理的是 答案ABCDE

　　75.必须按照《药典》或《炮制规范》进行加工炮制的是 答案ABCDE

　　76.用于预防和治疗特殊疾病的中药是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:73.B;74.A;75.C;76.D

　　(77～80题共用备选答案)

　　A.处方药与非处方药

　　B.C批准上市药品

　　C.毒麻药品

　　D.传统中药

　　E.新药

　　77.实行药品分类管理制度的是 答案ABCDE

　　78.实行特殊药品管理制度的是 答案ABCDE

　　79.实行中药品种保护制度的是 答案ABCDE

　　80.实行药品再评价制度的是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:77.A;78.C;79.D;80.B

　　(81～84题共用备选答案)

　　A.药品生产企业

　　B.药品经营企业

　　C.城乡集贸市场

　　D.药品使用单位

　　E.药品监督部门

　　81.必须获得"GSP"认证证书的是 答案ABCDE

　　82.必须获得"GMP"认证证书的是 答案ABCDE

　　83.根据临床需要经批准而配制，自用的固定处方制剂的单位是 答案ABCDE

　　84.药品入库和出库必须执行检查制度的部门是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:81.B;82.A;83.D;84.B

　　(85～88题共用备选答案)

　　A.药品出、入库

　　B.出厂前的药品

　　C.药品经营企业

　　D.药品仓库

　　E.新药申报

　　85.购进药品时必须建立并执行检查验收制度的是 答案ABCDE

　　86.必须制定和执行药品保管制度的是 答案ABCDE

　　87.必须执行检查制度的是 答案ABCDE

　　88.必须执行质量检验制度的是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:85.C;86.D;87.A;88.B

　　(89～92题共用备选答案)

　　A.医疗机构制剂

　　B.药品

　　C.新药

　　D.非处方药

　　E.处方药

　　89.未曾在中国境内上市销售的药品是 答案ABCDE

　　90.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂是 答案ABCDE

　　91.凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是 答案ABCDE

　　92.由国务院药品监督管理部门公布，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:89.C;90.A;91.E;92.D

　　(93～96题共用备选答案)

　　A.血竭

　　B.肉苁蓉

　　C.洋金花

　　D.猪苓

　　E.蟾酥

　　93.既是食品又是药品品种的是 答案ABCDE

　　94.属于国家二级保护野生药材物种的是 答案ABCDE

　　95.资源严重减少的主要常用野生药材物种的是 答案ABCDE

　　96.既是毒性中药材又是国家重点保护野生药材物种的是 答案ABCDE

　　正确答案:93.B;94.A;95.D;96.E