2017执业药师药事管理法规题库(十八)

　　(1～4题共用备选答案)

　　A.医疗机构制剂室

　　B.药品生产企业

　　C.药品批发企业

　　D.药品零售企业

　　E.各级医疗机构

　　1.必须照"药品生产质量管理规范"生产药品的是 答案ABCDE

　　2.必须经企业所在地省级药监部门批准，发给"药品经营许可证的"是 答案ABCDE

　　3.必须取得"医疗机构制剂室许可证"的是 答案ABCDE

　　4.必须经过企业所在地县级以上药监部门批准发给"药品经营许可证"的是 答案ABCDE

　　正确答案:1.B;2.C;3.A;4.D

　　(5～8题共用备选答案)

　　A.进口药品检验报告单

　　B.进口药品注册证

　　C.医疗机构的制剂

　　D.进口药品通关单

　　E.中药

　　5.进口药品海关放行是凭药监部门出具的 答案ABCDE

　　6.载明进口药品质量标准等内容的证明文件的是 答案ABCDE

　　7.允许国外药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件是 答案ABCDE

　　8.口岸药检所抽样后应及时检验，在规定的时间出具的是 答案ABCDE

　　正确答案:5.D;6.B;7.B;8.A

　　(9～12题共用备选答案)

　　A.GAP

　　B.GLP

　　C.GCP

　　D.GMP

　　E.GSP

　　9.药品临床试验质量管理规范的英文缩写为 答案ABCDE

　　10.药品生产质量管理规范的英文缩写是 答案ABCDE

　　11.药品经营质量管理规范的英文缩写是 答案ABCDE

　　12.中药材生产质量管理规范的英文缩写是 答案ABCDE

　　正确答案:9.C;10.D;11.E;12.A

　　(13～17题共用备选答案)

　　A.由所在单位或上级管理部门给予行政处分;造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任

　　B.由司法机关依法追究刑事责任

　　C.由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款

　　D.当地有关部门有权制止;造成损失的承担赔偿责任

　　E.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款

　　13.未经批准擅自采猎野生药材物种 答案ABCDE

　　14.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动 答案ABCDE

　　15.违反规定出口野生药材 答案ABCDE

　　16.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的 答案ABCDE

　　17.破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的 答案ABCDE

　　正确答案:13.C;14.D;15.E;16.A;17.B

　　(18～21题共用备选答案)

　　A.药品监督管理部门

　　B.32商行政管理机关

　　C.药品价格

　　D.药品广告

　　E.药品经营

　　18.有权吊销药品广告批准文号的部门是 答案ABCDE

　　19.有权依"广告法"有关规定作出行政处理决定的是 答案ABCDE

　　20.应当组织药学、医学、经济学等方面专家进行评审和论证，政府价格主管部门制定和调整的是 答案ABCDE

　　21.依药品说明书为基础审查药品广告的机关是 答案ABCDE

　　正确答案:18.A;19.B;20.C;21.A