2017执业药师考试药事管理法规试题（301-400） _第4页

　　361通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后?内报送认证机构。答案：C

　　A.3个工作日 B.5个工作日 C.7个工作日 D.15个工作日

　　362省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后?内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查。 答案：C

　　A.一年 B.一年半 C.二年 D.三年

　　363对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业，如再次申请认证，需在撤消证书和证书失效之日()后方可提出。答案：B

　　A.3个月 B.6个月 C.9个月 D.12个月

　　364《药品说明书和标签管理规定》自( )起施行。 答案：A

　　A.[2006-6-1] B.[2004-6-1] C.[2005-7-1] D.[2006-7-1]

　　365药品说明书和标签应由( )予以核准。 --- 答案：D

　　A.县级食品药品监督管理局 B.市级食品药品监督管理局 C.省级食品药品监督管理局 D.国家食品药品监督管理局

　　366 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有? 答案：B

　　A.标签 B.说明书 C.用法用量 D.失效日期

　　367药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时( )。 --- 答案：B

　　A.修改 B.提出申请 C.报废 D.销毁

　　368 同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当( )。 --- 答案：C

　　A.一致 B.相似 C.明显区别 D.不同

　　369处方药只准在( )进行广告宣传。 --- 答案：C

　　A.电视上 B.杂志上 C.专业性医药报刊 D.主流媒体

　　370下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应? 答案：D

　　A.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应 B.对器官功能产生永久损伤的药品不良反应 C.导致住院或住院时间延长的药品不良反应 D.药品说明书中未载明的不良反应

　　371执业药师必须接受( )。 --- 答案：C

　　A.考核 B.培训 C.继续教育 D.检查

　　372 药品零售企业应当采取在其门店前张贴公告等方式，主动召回其从非法渠道购进且已售出的药品，张贴公告的时间应当不少于( )。 --- 答案：C

　　A.3日 B.5日 C.7日 D.10日

　　374 药师应以维护公众生命健康为( )。 --- 答案：C

　　A.基本要求 B.基础 C.最高准则 D.规范

　　375药师应收集和分析药品质量信息，建立药品( )。 答案：D

　　A.档案 B.销售记录 C.购进记录 D.质量记录

　　376药师应当耐心解答消费者的用药疑问，指导消费者正确选购( )。 --- 答案：A

　　A.非处方药 B.处方药 C.原料药 D.中成药

　　377调配处方药时，应进行登记并签字或盖章，并将处方保存备查，保存期限不少于( )。 --- 答案：B

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.4年

　　378药师应核对使用者性别、年龄等基本情况和是否有药物?答案A

　　A.过敏史 B.相互作用 C.不良反应 D.副作用

　　379药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为? 答案：D

　　A.保健食品 B.滋补用品 C.特殊商品 D.普通商品

　　380药师不得不凭处方销售处方药和将处方药销售给? 答案：C

　　A.消费者 B.患者 C.限制行为能力人 D.老年人