61 《药品经营许可证管理办法》适用( )。 --- 答案： B
A.《药品经营许可证》发证、换证、变更管理 B.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理 C.《药品经营许可证》发证、变更及监督管理 D.《药品经营许可证》发证、换证及监督管理
62 负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是( ) --- 答案： C
A.县级药品监督管理部门 B.市级药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.卫生监督管理部门
63 负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是( )。 --- 答案： A
A.县级药品监督管理部门 B.市级药品监督管理部门 C.卫生监督管理部门 D.省级药品监督管理部门
64 药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是( )。 --- 答案： B
A.药师 B.执业药师 C.主管药师 D.副主任药师
65 经营处方药的药品零售企业必须配有( )。 --- 答案： C
A.药师 B.执业药师 C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员 D.依法经过资格认定的药学技术人员
66 经营甲类非处方药的药品零售企业必须配有( )。 --- 答案： D
A.药师 B.执业药师 C.依法经过资格认定的药学技术人员 D.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
67 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有( )。 --- 答案： B
A.一年药品经营质量管理工作经验 B.一年以上药品经营质量管理工作经验 C.二年药品经营质量管理工作经验 D.二年以上药品经营质量管理工作经验
68 《药品经营许可证》变更分为( )。 --- 答案： A
A.许可事项变更和登记事项变更 B.经营方式变更和登记事项变更 C.注册地址变更和登记事项变更 D.负责人变更和登记事项变更
69 许可事项变更是指( )。 --- 答案： B
A.经营方式、经营范围、注册地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更 B.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更 C.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、负责人以及质量负责人的变更 D.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或质量负责人的变更
70 《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前( )。 --- 答案： C
A.1个月内向原发证机关申请换证 B.3个月内向原发证机关申请换证 C.6个月内向原发证机关申请换证 D.一年内向原发证机关申请换证
71 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，应当向( )。 --- 答案： D
A.国家食品药品监督管理局提出申请 B.省级药品监督管理局提出申请 C.市级药品监督管理局提出申请 D.原发证机关提出申请
72 《药品经营质量管理规范》施行的时间是( )。 --- 答案： B
A.[1984-9-20] B.[2000-7-1] C.[2001-12-1] D.[2002-9-15]
73 药品经营质量管理的基本准则是( )。 --- 答案： C
A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药品生产质量管理规范》 C.《药品经营质量管理规范》 D.《药物临床试验质量管理规范》
74 《药品经营质量管理规范》适用范围是在人民共和国境内( )。 --- 答案： A
A.经营药品的专营或兼营企业 B.经营药品的专营企业或生产企业 C.经营药品的专营企业或兼营企业 D.经营药品的专营或零售企业
75 药品批发企业应设置( )。 --- 答案： B
A.与经营规模相适应的药品检验和验收、养护组织 B.与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织 C.药品检验部门和验收、养护等组织 D.与经营规模相适应的药品管理部门和验收、养护等组织
76 药品检验部门和验收组织应隶属于( )。 --- 答案： C
A.质量检验机构 B.生产管理机构 C.质量管理机构 D.质量控制机构
77 在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是( )。 --- 答案： D
A.生产管理机构 B.质量检验机构 C.质量控制机构 D.质量管理机构
78 《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是( )。 --- 答案： A
A.《药品经营质量管理规范》 B.《药品生产质量管理规范》 C.《药品管理法》 D.《药品管理法实施条例》
79 《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在人民共和国境内( )。 --- 答案： B
A.药品批发企业和零售企业 B.经营药品的专营或兼营企业 C.经营药品的批发企业和零售企业 D.经营药品的专营或零售企业
80 大中型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有( )。 --- 答案： C
A.执业药师资格 B.药师以上的技术职称 C.主管药师以上的技术职称 D.中级以上的技术职称
执业药师执业医师卫生资格考试卫生高级职称护士资格证初级护师主管护师住院医师临床执业医师临床助理医师中医执业医师中医助理医师中西医医师中西医助理口腔执业医师口腔助理医师公共卫生医师公卫助理医师实践技能内科主治医师外科主治医师中医内科主治儿科主治医师妇产科医师西药士/师中药士/师临床检验技师临床医学理论中医理论
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