2017执业药师药事管理与法规备考试题及答案（十四） _第3页

　　41.药品经营中不得

　　A.参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品

　　B.与无《药品生产(经营)企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动

　　C.有法律、法规禁止的其他情况

　　D.伪造药品购销或购进记录

　　E.没有凭医生处方向消费者出售处方药

　　正确答案:ABCDE

　　42.医疗机构制剂室对人员的培训是

　　A.应制定年度人员培训计划

　　B.对各类人员进行《药品管理法》培训

　　C.对各类人员进行技术培训

　　D.每年至少考核一次

　　E.应有考核记录

　　正确答案:ABCDE

　　43.下列医药经营活动中，将被作为无"药品经营企业许可证"处理的是

　　A.非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营

　　B.非法收购药品

　　C.兽用药品经营单位经营人用药品

　　D.城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动

　　E.有《药品经营企业许可证》但从事异地经营

　　正确答案:ABCDE

　　44.为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是

　　A.每次配制后应清场，并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物

　　B.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行

　　C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染

　　D.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

　　E.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行

　　正确答案:ABCDE

　　45.药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得

　　A.从中药材专业市场采购药品，中药材除外

　　B.向无《药品生产(经营)企业许可证》的单位和个人采购药品

　　C.从非法药品市场采购药品

　　D.向药品经营者采购超范围经营的药品

　　E.有法律、法规禁止的其他情况

　　正确答案:ABDE

　　46.医院药剂科的任务是

　　A.根据临床需要积极研究中、西药品的新制剂运用新技术创制新剂型

　　B.及时准确地调配处方、按临床需要制备制剂及加工炮制中药材

　　C.加强药品质量管理、建立健全药品监督和检验制度，以保证临床用药安全有效

　　D.做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新药试验和药品疗效评价工作，收集药品不良反应

　　E.承担医药院校学生实习、药学人员进修

　　正确答案:ABCDE

　　47.医疗机构制剂室设备的选型、安装应

　　A.易于清洗，消毒或灭菌

　　B.便于制剂操作和维修、保养

　　C.能防止差错和减少污染

　　D.符合设备设计要求

　　E.符合制剂要求

　　正确答案:ABCDE

　　48.药品零售企业

　　A.必须建立真实、完整的药品购销记录

　　B.必须建立真实、完整的药品购进记录

　　C.凭医师处方向消费者出售处方药

　　D.严禁无《药品经营许可证》的单位或个人开办

　　E.与无许可证的单位或个人以及城镇个体行医人员、个体诊所进行药品购销活动

　　正确答案:BCD

　　49.医院药剂科的科研工作包括

　　A.结合临床进行有关药物的性质、剂型、药检的研究

　　B.结合临床进行有关药品质量、配伍禁忌等研究

　　C.积极开展临床药学研究，结合临床制定个体化给药方案

　　D.围绕合理用药开展药剂学、药化学、生物制用度、监测药物在体内的工作及药物不良反应等研究

　　E.实行科学化数字化管理，不断提高管理水平

　　正确答案:ABCD

　　50.下列说法符合《药品流通监督管理办法》(暂行)的是

　　A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品

　　B.药品生产企业设立的办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理，不得进行药品现货销售活动，办事机构的所有活动，由设立该办事机构的企业承担法律责任

　　C.药品生产企业可向无许可证的单位或个人提供药品

　　D.药品生产企业可以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品

　　E.药品生产企业可向乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所供药

　　正确答案:AB

　　51.在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须

　　A.向法院起诉

　　B.不得自行作销售或退、换货处理

　　C.必须就地销毁

　　D.及时报告当地药品监督管理部门

　　E.不得自行销售，但可以退、换货

　　正确答案:BD

　　52.药品经营企业

　　A.以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品

　　B.必须取得《药品经营许可证》和营业执照才能从事相应业务

　　C.在药品集贸市场销售药品或向其提供药品

　　D.严禁无《药品经营许可证》的单位或个人开办

　　E.向合法的单位或个人出租、出借、转让《药品经营许可证》，提供柜台、摊位、发票、纳税及证、照等，以方便其经营药品

　　正确答案:BD

　　53.药枪室的主要职责是

　　A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

　　B.制定取样和留样制度

　　C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

　　D.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

　　E.制定药检室人员的职责

　　正确答案:ABCDE

　　54.药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取

　　A.药品生产国的GMP的证明文件

　　B.药品生产国GMP的公证文件

　　C.药品专利证明文件

　　D.进口药品注册证

　　E.口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章

　　正确答案:DE

　　55.药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品

　　A.必须就地销毁

　　B.及时报告当地药品监督管理部门

　　C.不得自行销售，但可以退、换货

　　D.不得自行作销售或退、换货处理

　　E.向法院起诉

　　正确答案:BD

　　56.医院药事管理委员会的任务是

　　A.监督、检查本院贯彻执行药政法规的执行情况

　　B.审定本院用药计划，审核本院新制剂

　　C.制(修)订本院基本用药目录和处方手册

　　D.组织评价新老药物的临床疗效与不良反应，提出淘汰意见

　　E.及时研究解决本院医疗用药的重大问题

　　正确答案:ABCDE

　　57.药品生产企业不得

　　A.销售更改生产批号的药品

　　B.销售说明书、标签不符合规定的药品

　　C.销售违反药品批准文号管理规定的药品

　　D.在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品

　　E.将处方药销售给非处方药经营单位

　　正确答案:ABCDE

　　58.为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是

　　A.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

　　B.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行

　　C.每次配制后应清场，并填写清场记录，每次配制前应确实无上次遗留物

　　D.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行

　　E.在配制过程中防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染

　　正确答案:ABCDE

　　59.下列哪些采购活动是非法的

　　A.向无证的单位和个人采购药品、采购超范围经营的药品

　　B.从非法药品市场采购药品

　　C.采购医疗机构配制的制剂

　　D.乡村个体行医人员和诊所为节省费用，直接向有《药品生产许可证》的药品生产企业采购药品

　　E.乡镇卫生院向有《药品生产许可证》的药品生产企业采购药品

　　正确答案:ABCDE

　　60.医疗机构制剂室贮藏所用各种物料应

　　A.按规定的期限贮存，贮存期内如有特殊情况应及时复验

　　B.各种物料要严格管理，合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放

　　C.按其性能与用途合理存放

　　D.有特殊要求的应按规定条件贮存

　　E.按发性物料或易燃剂应存放在安全处，避免污染其他物料或引起燃烧

　　正确答案:ABCDE