2016执业药师药事管理与法规强化冲刺试题（6）_第4页

　　第 61 题

　　制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的部门()

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.国务院农业主管部门

　　C.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门

　　D.国务院卫生主管部门

　　E.国务院药品监督管理部门和国务院卫生主管部门

　　正确答案：C,

　　第 62 题

　　依照《人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门()

　　A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

　　B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

　　C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

　　D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

　　E.药物临床试验机构资格的认定办法

　　正确答案：B,

　　第 63 题

　　药品经营企业购销药品()

　　A.必须执行检查制度

　　B.必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项

　　C.必须有真实完整的购销记录

　　D.必须执行药品保管制度

　　E.必须根据医生处方

　　正确答案：C,

　　第 64 题

　　药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料采取查封、扣押的行政强制措施后作出行政处理决定的期限是()

　　A.七天

　　B.十天

　　C.五天

　　D.二十天

　　E.十五天

　　正确答案：A,

　　第 65 题

　　负责对定点零售药店处方外配服务情况进行检查和费用审核的是()

　　A.劳动保障行政部门

　　B.药品监督管理部门

　　C.卫生行政部门

　　D.社会保险经办机构

　　E.工商行政管理部门

　　正确答案：D,

　　第 66 题

　　生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由()

　　A.国务院质量技术监督管理部门负责

　　B.国务院卫生行政部门负责

　　C.国务院药品监督管理部门负责

　　D.省级人民政府药品监督管理部门负责

　　E.省级人民政府卫生行政部门负责

　　正确答案：C,

　　第 67 题

　　《人民共和国药品管理法》规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是()

　　A.医疗机构配制的制剂

　　B.中药

　　C.中药饮片

　　D.没有实施批准文号管理的中药材

　　E.新发现和从国外引种的药材

　　正确答案：D,

　　第 68 题

　　新药监测期内的药品()

　　A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

　　B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

　　C.每年汇总报告一次

　　D.每3年汇总报告一次

　　E.每5年汇总报告一次

　　正确答案：C,

　　第 69 题

　　境外申请人办理进口药品注册应当是()

　　A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理

　　B.在中国境内注册的机构和个人

　　C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构

　　D.在中国注册的境外制药厂商

　　E.境外合法制药厂商

　　正确答案：A,

　　第 70 题

　　在采取上述行政强制措施后，如果查封、扣押的药品需要检验，则药品监督管理部门自检验报告书发出之日起作出行政处理决定的期限是()

　　A.七天

　　B.十天

　　C.五天

　　D.二十天

　　E.十五天

　　正确答案：E,

　　第 71 题

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第二类精神药品专用账册的保存期限应当白药品有效期期满之日起不少于()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正确答案：E,

　　第 72 题

　　根据《药品经营质量管理规范》对一类精神药品应()

　　A.质量审核

　　B.专柜存放

　　C.定期养护

　　D.分开设置

　　E.逐批验收

　　正确答案：B,

　　第 73 题

　　根据《人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》有效期届满.需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前()

　　A.七日

　　B.十五日

　　C.三十日

　　D.三个月

　　E.六个月

　　正确答案：E,

　　第 74 题

　　非处方药专有标识()

　　A.其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例使用

　　B.应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例使用

　　C.必须按国家食品药品监督管理局公布的色标要求印刷

　　D.非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样

　　E.可以单色印刷使用非处方药专有标识

　　正确答案：B,

　　第 75 题

　　“非药品广告不得有涉及药品的宣传”出自于()

　　A.《人民共和国广告法》

　　B.《人民共和国药品管理法》

　　C.《人民共和国药品管理法实施条例》

　　D.《药品经营质量管理规范》

　　E.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》

　　正确答案：B,

　　第 76 题

　　依照国家对药品标签、说明书规定 应列出服药期间需要慎用的情况的项目是()

　　A.[注意事项]

　　B.[禁忌]

　　C.[药物过量]

　　D.[有效期]

　　E.[药物相互作用]

　　正确答案：A,

　　第 438 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 单项选择题 >

　　合法采购，规范进药是()

　　A.药学科研的道德要求

　　B.药品生产中的道德要求

　　C.药品经营中的道德要求

　　D.医院药学工作中的道德要求

　　E.药品监督管理中的道德要求

　　正确答案：D,

　　第 78 题

　　经注册的执业助理医师开具的处方()

　　A.在执业地点取得相应的处方权

　　B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效

　　C.在注册的执业地点取得相应的处方权

　　D.须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效

　　E.其处方权即被取消

　　正确答案：B,

　　第 2887 题

　　根据《人民共和国消费者权益保护法》以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为()

　　A.消费者的权利

　　B.经营者的义务

　　C.生产者的权利

　　D.消费者协会的义务

　　E.国家对消费者的权益保护

　　正确答案：B,

　　第 80 题

　　按第二类精神药品管理的是()

　　A.阿托品

　　B.去甲伪麻黄碱

　　C.橘片

　　D.氯胺酮

　　E.麻黄碱

　　正确答案：B,

　　第 81 题

　　向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的麻醉药品、精神药品的根据《人民共和国刑法》，依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员.违反国家规定

　　()

　　A.处二年以下有期徒刑或者拘役，或者单处罚金

　　B.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

　　C.处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金

　　D.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

　　E.处十五年有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处没收财产

　　正确答案：B,

　　第 82 题

　　负责《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》备案的部门是()

　　A.市级卫生行政部门

　　B.省级卫生行政部门

　　C.市级药品监督管理部门、公安机关

　　D.全国范围内的定点批发企业

　　E.本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业

　　正确答案：B,

　　第 83 题

　　对仿制药注册申请进行技术审评的是()

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.药品审评中心

　　D.药品评价中心

　　E.国家药典委员会

　　正确答案：C,

　　第 84 题

　　GMP规定，口服固体药品的暴露工序的生产的最低要求是()

　　A.100级洁净区

　　B.10000级洁净区

　　C.100000级洁净区

　　D.300000级洁净区

　　E.10000级背景下局部100级区

　　正确答案：D,

　　第 85 题

　　列入精神药品第一类品种目录的是()

　　A.马吲哚

　　B.麦角酸

　　C.氨酚氢可酮片

　　D.百白破疫苗

　　E.氢可酮

　　正确答案：A,

　　第 86 题

　　每一单位产品都具有相同的品质体现药品的()

　　A.有效性

　　B.均一性

　　C.专一性

　　D.稳定性

　　E.安全性

　　正确答案：B,

　　第 87 题

　　能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封在()

　　A.100级洁净室

　　B.10000级洁净室

　　C.100000级洁净室

　　D.300000级洁净室

　　E.普通工作区

　　正确答案：A,