2016执业药师考试药事管理与法规基础试题（9）_第2页

　　11.主要负责国家药品标准的制定和修订( D )。

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.省级药品检验所

　　D.国家药典委员会

　　E.中国药品生物制品检定所

　　12.《药品管理法实施条例》属于( B )。

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.部门规章

　　D.司法解释

　　E.现行宪法

　　13.主要负责全国药品、生物制品的质量检验的机构是(E)

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.省级药品检验所

　　D.国家药典委员会

　　E.中国药品生物制品检定所

　　14.药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的( A )。

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.部门规章

　　D.司法解释

　　E.现行宪法

　　15.主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验的机构(B)

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.省级药品检验所

　　D.国家药典委员会

　　E.中国药品生物制品检定所

　　16.颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录的是(A)

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.省级药品检验所

　　D.国家药典委员会

　　E.中国药品生物制品检定所

　　17.《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的( C )。

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.部门规章

　　D.司法解释

　　E.现行宪法

　　18.包括中文名、汉语拼音名的是( E )。

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化学名

　　D.中药材名称

　　E.中药制剂名称

　　19.应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是( B )。

　　A.甲类OTC零售企业

　　B.零售乙类OTC普通商业企业

　　C.甲类OTC批发企业

　　D.乙类OTC批发企业

　　E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

　　20.处方药与非处方药分类管理的基本原则是( B )。

　　A.彻底改变药品自由销售状况

　　B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

　　C.加强处方药监管

　　D.规范非处方药监管

　　E.先原则后具体，先综合后分类