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2016年执业药师药事管理与法规精选试题(二)_第2页

来源:考试网  [ 2016年03月29日 ]  【

  21.药品广告须经(C)

  A.省级药监部门批准,发给准予广告证书

  B.企业所在地省级工商部门批准,并发给药品广告批准文号

  C.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号

  D.国家药监部门批准,可在全国做广告

  E.所在地的县级药监部门批准,发给药品广告批准文号

  22.我国制定药品标准的原则是(A)

  A.在保证人民用药安全的前提下,综合考虑生产技术水平的因素

  B 以国外最先进的药品标准为准

  C 保证用药安全有效

  D 中药标准立足于国情,化学药品标准以国外最先进的药品标准为准

  E 尽可能采用最先进的检验方法

  23.《人民共和国药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有(C)

  A.专用许可证明

  B.检验报告书

  C.质量合格标志

  D.注册商标

  E.使用说明书

  24.以下属于可以零售的药品是(B)

  A.放射性药品

  B.戒毒辅助药

  C.麻醉药品

  D.第一类精神药

  E.瞿粟壳

  25.关于中药饮片的管理不正确的是(E)

  A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

  B.中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器

  C.发运中药饮片必须有包装

  D.中药饮片包装必须印有或贴有标签

  E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

  26.上市5年以内的药品不良反应报告范围是(D)

  A.相互作用产生的不良反应

  B.新的不良反应

  C.严重不良的反应

  D.所有可疑不良反应

  E.罕见不良反应

  27.我国现行的药品质量标准是:(C)

  A.部颁标准

  B.药品标准

  C.人民共和国药典

  D.英国药典

  E.国际药典

  28.药品注册内容不含(C)

  A.药品名称

  B.药品包装

  C.药品广告

  D.药品标签、说明书的内容

  E.药品质量标准

  29.与“药学服务”概念不符的是(A)

  A.药学人员全心全意为人民服务

  B.又叫药学保健

  C.以病人为中心的一种服务模式

  D.高于临床药学的新概念

  E.药师应用药学专业知识为患者提供直接的服务

  30.生产药品所需的原料、辅料,必须符合:(D)

  A. 食用要求

  B. 生产要求

  C. 制剂要求

  D. 药用要求

  E. 质量要求

  31.不属于特殊管理的药品是:(B)

  A. 麻醉药品

  B. 阿托品片

  C. 苯巴比妥片

  D. 精神药品

  E. 放射性药品

  32.国家实行药品不良反应:(B)

  A. 核实制度

  B. 报告制度

  C. 公布制度

  D. 登记制度

  E. 公告制度

  33.制定《药品经营质量管理规范》的依据是: (C)

  A. 国家法律、法规

  B. 人民共和国药品管理法

  C. 人民共和国药品管理法实施条例

  D. 保证人民用药安全

  E. 国家食品药品监督管理局

  34.药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称:(D)

  A. 药品直销

  B. 首营企业

  C. 购进药品

  D. 首营品种

  E. 药品营销

  35.药品经营质量管理规范的英文缩写为: (D)

  A. GMP B. GAP C. GCP D.GSP E.GLP

  36.药品零售企业凭盖有医生所在医疗单位公章的医生处方配方调配:(D)

  A. 第一类精神药品

  B. 麻醉药品

  C. 放射性药品

  D. 第二类精神药品

  E. 非处方药

  37.药品入库和出库必须执行: (D)

  A. 复核制度

  B. 检验制度

  C. GCP

  D. 检查制度

  E. GMP

  38.药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是:(A)

  A. 假药 B. 劣药 C. 按劣药管理 D.按假药管理 E.仿制药

  39.违反药品管理法规定.提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应:(A)

  A. 五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款

  B. 五年内不受理其申请,并处一万元以上五万元以下的罚款

  C. 五年内不受理其申请,并处一万元以上四万元以下的罚款

  D. 五年内不受理其申请,并处一万元以上二万元以下的罚款

  E. 五年内不受理其申请,并处一万元以上六万元以下的罚

  40.应具有药学专业技术职称的是:(D)

  A. 医院药剂科人员

  B. 药品经营企业负责人

  C. 药库保管员

  D. 药品零售企业中处方审核人员

  E. 药品生产企业负责人

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