2016执业药师药事管理与法规专项练习(第29套)_第4页

　　第 1431 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法实施条例 >

　　根据《人民共和国药品管理法实施条例》省级药品监督管理部门核发的是()

　　A.零售企业《药品经营许可证》

　　B.《药品生产许可证》

　　C.《医疗机构制剂许可证》

　　D.《进口药品通关单》

　　E.《进口药品注册证》

　　正确答案：B,

　　第 1432 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法实施条例 >

　　根据《人民共和国药品管理法实施条例》区市级药品监督管理部门核发的是()

　　A.零售企业《药品经营许可证》

　　B.《药品生产许可证》

　　C.《医疗机构制剂许可证》

　　D.《进口药品通关单》

　　E.《进口药品注册证》

　　正确答案：A,

　　第 1433 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法实施条例 >

　　根据《人民共和国药品管理法实施条例》国家药品监督管理部门核发的是()

　　A.零售企业《药品经营许可证》

　　B.《药品生产许可证》

　　C.《医疗机构制剂许可证》

　　D.《进口药品通关单》

　　E.《进口药品注册证》

　　正确答案：E,

　　第 1434 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法实施条例 >

　　根据《人民共和国药品管理法实施条例》经省级卫生行政部门审核同意后，报同级药品监督管理部门核发的是()

　　A.零售企业《药品经营许可证》

　　B.《药品生产许可证》

　　C.《医疗机构制剂许可证》

　　D.《进口药品通关单》

　　E.《进口药品注册证》

　　正确答案：C,

　　第 1435 题 (多项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法实施条例 >

　　依据《人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得委托生产的是()

　　A.中药材品种

　　B.疫苗

　　C.非药品

　　D.中药饮片

　　E.血液制品

　　正确答案：B,E,

　　第 1436 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法实施条例 >

　　依据《人民共和国药品管理法实施条例》的规定在销售前或进口前，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验的是()

　　A.中药材品种

　　B.疫苗

　　C.非药品

　　D.中药饮片

　　E.血液制品

　　正确答案：B,

　　第 1437 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法实施条例 >

　　根据《人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，按照规定申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起()

　　A.十五日

　　B.三十日

　　C.三个月

　　D.六个月

　　E.五年

　　正确答案：B,

　　第 1438 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法实施条例 >

　　根据《人民共和国药品管理法实施条例》受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证，应当自收到企业申请之日起()

　　A.十五日

　　B.三十日

　　C.三个月

　　D.六个月

　　E.五年

　　正确答案：D,

　　第 1439 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法实施条例 >

　　依据《人民共和国药品管理法实施条例》的规定新药监测期为()

　　A.五年

　　B.三年

　　C.二年

　　D.一年

　　E.六个月

　　正确答案：A,

　　第 1440 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法实施条例 >

　　依据《人民共和国药品管理法实施条例》的规定药品批准文号的有效期为()

　　A.五年

　　B.三年

　　C.二年

　　D.一年

　　E.六个月

　　正确答案：A,