2016执业药师药事管理与法规专项练习(第25套)

　　第 1201 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >

　　列入精神药品第二类品种目录的是()

　　A.异戊巴比妥

　　B.氢可酮

　　C.氨酚氢可酮片

　　D.麦角胺咖啡因片

　　E.地西泮

　　正确答案：A,C,D,E,

　　第 1202 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >

　　属于我国自行生产和使用的第二类精神药品品种的是()

　　A.双氢可待因

　　B.咖啡因

　　C.麦角胺咖啡因片

　　D.可卡因

　　E.可待因

　　正确答案：B,C,

　　第 1203 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >

　　不得在药品零售企业销售的药品品种是()

　　A.地芬诺酯

　　B.布桂嗪

　　C.曲马多

　　D.艾司唑仑

　　E.哌甲酯

　　正确答案：A,B,E,

　　第 1204 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法 >

　　下列关于配制制剂的管理说法正确的是()

　　A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制

　　B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

　　C.必须是本单位临床需要，而市场上供应量小的药品

　　D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验，配制全过程必须符合GMP要求

　　E.质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，特殊情况除外.

　　正确答案：B,E,

　　第 1205 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法 >

　　依照《人民共和国药品管理法》，规定国务院药品监督管理部门负责()

　　A.新药研制审批

　　B.新药生产审批

　　C.生产已有国家标准药品的审批

　　D.新发现和从国外引种的药品的审批

　　E.药品进口的审批

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 1206 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法 >

　　依照《人民共和国药品管理法》，没有实施批准文号管理的中药材()

　　A.不得批准生产

　　B.可以被批准生产

　　C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号

　　D.不允许出口

　　E.可以从不具有药品生产经营资格的企业购进

　　正确答案：B,E,

　　第 1207 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法 >

　　依照《人民共和国药品管理法》，从美国进口麻醉药品的企业需要从国务院的药品监督管理部门获得()

　　A.医药产品注册证

　　B.进口药品注册证

　　C.进口药品通关单

　　D.进口准许证

　　E.药品生产许可证

　　正确答案：B,D,

　　第 1208 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法 >

　　依照《人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有()

　　A.首次在国外销售的药品

　　B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

　　C.已有国家标准的药品

　　D.首次在国内销售的药品

　　E.国务院规定的其他药品

　　正确答案：B,D,E,

　　第 1209 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法 >

　　依照《人民共和国药品管理法》，对于国产的疗效不确、不良反应大的药品，应当()

　　A.撤销批准文号

　　B.撤销《药品生产许可证》

　　C.停止生产、销售和使用

　　D.责令修改药品说明书

　　E.进行再评价

　　正确答案：A,C,

　　第 1210 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法 >

　　对于直接接触药品的包装材料和容器()

　　A.必须符合药用要求

　　B.必须符合保障人体健康、安全的标准

　　C.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

　　D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

　　E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用

　　正确答案：A,B,C,D,