2016执业药师药事管理与法规专项练习(第12套)

　　第 551 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法

　　根据《人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以()

　　A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

　　B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

　　C.在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期

　　D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

　　E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

　　正确答案：A,

　　第 552 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法

　　《人民共和国药品管理法》未作规定的制度是()

　　A.药品储备制度

　　B.药品不良反应报告制度

　　C.药品入库和出库必须执行检查制度

　　D.医疗用毒性药品特殊管理制度

　　E.基本药物制度

　　正确答案：E,

　　第 553 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法

　　根据《人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件，不包括()

　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

　　C.具有保证所经营药品质量的规章制度

　　D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

　　E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

　　正确答案：D,

　　第 554 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法

　　根据《人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是()

　　A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

　　B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

　　C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

　　D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款

　　E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书

　　正确答案：C,

　　第 555 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法

　　某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《人民共和国药品管理法》以及《人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是()

　　A.警告，责令限期改正

　　B.责令停业整顿

　　C.处以二万元罚款

　　D.没收购进的药品

　　E.吊销《药品经营许可证》

　　正确答案：A,

　　第 556 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法

　　药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/m1)，根据《人民共和国药品管理法》应()

　　A.追究该医院法定代表人的责任

　　B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

　　C.直接追究该药品生产企业的责任

　　D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

　　E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任

　　正确答案：D,

　　第 557 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法

　　根据《人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应()

　　A.先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产

　　B.是市场短缺的药品品种

　　C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

　　D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用

　　E.在突发重大疫情时通过零售药店销售

　　正确答案：C,

　　第 558 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法

　　根据《人民共和国药品管理法》，下列说法中，错误的是()

　　A.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

　　B.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

　　C.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片

　　D.药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

　　E.药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品

　　正确答案：C,

　　第 559 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法

　　根据《人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是()

　　A.国务院卫生行政部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.地市级卫生行政部门

　　D.国家药品监督管理部门

　　E.地市级药品监督管理部门

　　正确答案：D,

　　第 560 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法

　　根据《人民共和国药品管理法》，药品广告可以()

　　A.含有不科学的表示功效的保证

　　B.利用学者的名义证明功效

　　C.利用国家机关的名义证明功效

　　D.利用医药科研单位的名义证明功效

　　E.用动漫形象表示功效

　　正确答案：E,