2016执业药师药事管理与法规专项练习(第10套)_第4页

　　第 481 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法

　　药品说明书和标签核准部门是()

　　A.卫生部

　　B.国家药典委员会

　　C.国家食品药品监督管理局

　　D.省、自治区、直辖市药监部门

　　E.本企业

　　正确答案：C,

　　第 482 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法

　　《药品管理法》规定，销售前，需要指定药品检验机构进行检验的药品是()

　　A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

　　B.处方药

　　C.医疗用毒性药品

　　D.放射性药品

　　E.进口药品

　　正确答案：A,

　　第 483 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法

　　《人民共和国药品管理法》规定，国务院有权限制或禁止出口的药品是()

　　A.血液制品

　　B.中药保护品种

　　C.国内供应不足的药品.

　　D.抗生素原料药

　　E.生物制品

　　正确答案：C,

　　第 484 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法

　　依照《药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的国内药品.应当()

　　A.撤销其批准文号

　　B.按照假药予以处罚

　　C.按照劣药予以处罚

　　D.进行再评价

　　E.已生产的药品可在市场上继续销售

　　正确答案：A,

　　第 485 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法

　　下列属于假药的是()

　　A.药品成分的含量不符合国家药品标准的

　　B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

　　C.超过有效期的

　　D.更改生产批号的

　　E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

　　正确答案：B,

　　第 486 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法

　　下列哪种情况按假药处理()

　　A.被污染的

　　B.试生产期间的

　　C.超过有效期的

　　D.药品成分的含量不符合国家药品标准的

　　E.其他不符合药品标准规定的

　　正确答案：A,

　　第 487 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法

　　下列属于劣药的是()

　　A.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

　　B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

　　C.被污染的药品

　　D.药品成分的含量不符合国家药品标准的

　　E.没有取得批准文号的药品

　　正确答案：D,

　　第 488 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法

　　国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门可以()

　　A.向企业购买药品储备

　　B.紧急批准进口药品

　　C.紧急调用企业药品

　　D.临时批准生产

　　E.决定从企业购买急需药品

　　正确答案：C,

　　第 489 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法

　　《药品管理法》规定，国家实行药品不良反应()

　　A.监测制度

　　B.报告制度

　　C.审查制度

　　D.登记制度

　　E.备案制度

　　正确答案：B,

　　第 490 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法

　　依法实行政府定价、政府指导价药品的定价原则不包括()

　　A.社会平均成本

　　B.社会先进成本

　　C.市场供求状况

　　D.社会承受能力

　　E.质价相符，消除虚高价格

　　正确答案：B,