执业药师考试《药事管理与法规》预习讲义：第二十五章第二节_第2页

　　④水池地漏 洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。

　　⑤人员进出 不同空气洁净度级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施。

　　另外，洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。

　　(4)对生产厂房设施有特殊要求的药品

　　①生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口;

　　②生产β一内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。

　　③避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统。

　　④生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。

　　⑤放射性药品的生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备，生产区排出的空气不应循环使用，排气中应避免含有放射性微粒，符合国家关于辐射防护的要求与规定。

　　⑥强毒微生物及芽孢菌制品的区域与相邻区域应保持相对负压，并有独立的空气净化系统。