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根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件

来源：焚题库 [2022-05-25] 【大中小】

类型：学习教育

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多项选择题根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，应该认定为“足以严重危害人体健康”的犯罪情形有（）。

A.故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品的安全性、有效性和质量可控性的

B.编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品的安全性、有效性和质量可控性的

C.编造生产、检验记录造成轻伤的

D.未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售，生产、销售的金额五十万元以上的

参考答案：AB

答案解析：考查未取得批准证明文件生产、进口药品的法律责任，未依法实施药品生产管理的法律责任，骗取批准证明文件的法律责任。选项C有伤害，选项D金额高影响大，选项A和B没有伤害但是有风险。故答案为AB。

涉及考点

药事管理与法规考试大纲（2021）

第十章、药品安全法律责任

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