类型：学习教育
题目总量：200万+
软件评价：
下载版本
多项选择题根据《药品管理法》，情节严重的情况下需要对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处以“十年直至终身禁止从事药品生产经营活动”进行处罚的违法情况包括（）。
A.无证生产、经营
B.从无证生产、经营企业购入药品
C.未经批准开展药物临床试验
D.未取得药品批准证明文件生产、进口药品
参考答案：CD
答案解析：考查无证生产、经营药品的法律责任，从无证生产、经营企业购入药品的法律责任，擅自开展药物临床试验或生物等效性试验的法律责任，未取得批准证明文件生产、进口药品的法律责任。终身禁业的主要是假药、劣药情节严重，十年直至终身禁业的比较多，大部分事项关系到上市药品的安全、有效性。选项A和选项B只是流通环节出问题，和上市药品的安全、有效性有一定距离，不需要进行责任人员资格罚。故答案为CD。
涉及考点
药事管理与法规考试大纲（2021）
第十章、药品安全法律责任
相关题库
| 题库产品名称 | 试题数量 | 优惠价 | 免费体验 | 购买 |
|---|---|---|---|---|
| 2022年执业药师《药事管理与法规》考试题库 | 3382题 | ￥98.00 | 免费体检 | 立即购买 |
微信扫码关注焚题库
-
历年真题
历年考试真题试卷，真实检验
-
章节练习
按章节做题，系统练习不遗漏
-
考前试卷
考前2套试卷，助力抢分
-
模拟试题
海量考试试卷及答案，分数评估