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根据《药品管理法》，情节严重的，药品使用单位的法定代表人

来源：焚题库 [2022-05-23] 【大中小】

类型：学习教育

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多项选择题根据《药品管理法》，情节严重的，药品使用单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，应当吊销执业证书的违法情况包括（）。

A.未取得药品批准证明文件生产、进口药品

B.使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品

C.使用未经审评审批的原料药生产药品

D.编造生产、检验记录的药品

参考答案：ABC

答案解析：考查未依法开展生产活动的法律责任。符合题干的药品大部分是原来按假药论处的药品，除了前三个选项外，还有应当检验而未经检验即销售药品、生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品，这些药品虽然不再按假药管理了，但是行政处罚和假药很接近。选项D的危险性相对较小，不按题干处罚。故答案为ABC。

涉及考点

药事管理与法规考试大纲（2021）

第十章、药品安全法律责任

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