执业药师考试《药事管理与法规》预习讲义：第四章第二节

第一节 法的基本知识

第二节 行政许可

　　行政许可的设定、实施行政许可的原则、设定行政许可的事项

　　设定和实施行政许可的原则：

　　① 法定原则：设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序。

　　② 公开、公平、公正原则：设定和实施行政许可，应当公开、公平、公正、维护行政相对人的合法权益。

　　③ 便民和效率原则：实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务。

　　④ 信赖保护原则：公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。

　　设定行政许可的事项

　　1.直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动，需要按照法定条件予以批准的事项；

　　2.有限自然资源开发利用、公共资源配置以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等，需要赋予特定权利的事项；

　　3.提供公众服务并且直接关系公共利益的职业、行业，需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格、资质的事项；

　　4.直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品，需要按照技术标准、技术规范，通过检验、检测、检疫等方式进行审定的事项；

　　5.企业或者其他组织的设立等，需要确定主体资格的事项；

　　6.法律、行政法规规定可以设定行政许可的其他事项。

　　上述六类事项，如果通过下列方式能够予以规范的，可以不设行政许可：

　　1.公民、法人或者其他组织能够自主决定的；

　　2.市场竞争机制能够有效调节的；

　　3.行业组织或者中介机构能够自律管理的；

　　4.行政机关采用事后监督等其他行政管理方式能够解决的。