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质量综合辅导:ISO9001:2000标准条款8.2.3的理解

考试网(www.examw.com)  2008年5月6日  
  我们首先要有一个正确的理解,很多企业,都习惯性的把GB/T19001:2000标准8.2.3“要求的”过程的监视和测量“理解为只是对生产过程的监视和测量,甚至将其理解为1994版标准4.10.3”过程检验和试验“,也就是说理解为工序间的产品检验和试验,也有大概理解了这个条款的要求,却不知道如何去做的。下面我就从以下几个方面来进行分析和讲解:
  “过程的监视和测量”不是“过程的检验和试验”
  94版标准4.10.3要求的“过程的检验和试验”指工序的产品检验和试验,而2000版标准8.2.3的要求是对过程的监视和测量。这是两个概念是不同的。
  8.2.3要求采用适宜的方法监视(或测量)过程,以证实过程实现所策划的结果能力。产品的监视和测量(产品的检验和试验)是监视和测量“产品的特性”,以验证产品要求已得到满足。在这两者中,一个是证实生产过程的能力,一个是验证产品特性的符合性,显然是不同的。
  在2000版标准中,对产品进行监视和测量(即产品的检验和试验)的要求主要规定在8.2.4中,7.4.3还提出了对采购产品的验证要求。利用职 8.2.4的规定不但包括对最终产品的监视和测量,也包括对产品实现过程中各个阶段产品的监视和测量。因此,不能把8.2.3理解为产品的过程检验和试验。
  但是,两者也有一定的相关性。
  (1)进行过程的监视和测量,可能需要利用产品检验和试验的结果验证生产过程的能力。在对其它过程(如培训过程)进行监视和测量时,也可能利用产品检验和试验的结果和验证该过程的能力。
  (2)过程的监视和测量是为了保证产品的符合性。当对过程的监视和测量发现过程未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施。(3)服务行业对产品的监视和测量体现为对服务过程的监视和测量,其过程与产品的测量有可能融为一体。这是一种特殊情况。
  过程的监视和测量不只是对生产过程的监视和测量
  
8.2.3的要求包括质量管理体系所有过程,与4.1质量管理体系的总要求是又对应的。
  4.1要求“a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用;e)监视、测量和分析这些过程”。从这些要求可以看出,8.2.3所讲的过程的监视和测量正是4.1e)的要求。
  8.2.3的要求不能用其它条款的要求代替
  
过程的监视和测量应用于日常运作的管理,不同于8.2.1(顾客满意)、8.2.2(内部审核)、5.6(管理评审)等条款的要求。虽然过程的监视和测量可能会利用顾客信息、内审和管理评审的结果,但不能用这些活动代替。下面,笔者对8.1和8.2的要求进行分析。
  8.1指出企业建立质量管理体系后,应不断地分析其运行效果如何,是否符合标准要求,是否持续进改进其有效性,产品是否符合顾客和适用法律法规要求,如何进行监视和测量,如何寻找改进的机会。对此,企业应仔细琢磨、认真策划需要进行监视和测量的过程(包括确定适用的方法和应用的程序)。
  那么,标准有哪些要求呢?8.2.列出了四条要求:8.2.1顾客满意、8.2.2内部审核、8.2.3过程的监视和测量、8.2.4产品的监视和测量。这四条是从不同层次、不同侧面提出的要求,既各自独立又相互关联。8.2.1要求从外部进行监视和测量,8.2.2~8.2.4要求在内部从体系过程、产品三个层次进行监视和测量。
  由于产品和过程是两种不同的事物,对质量管理体系的监视和测量不仅要按8.2.4的要求监视和测量产品的符合性,还要按8.2.3的要求监视和测量质量管理体系过程。对于不直接涉及产品实现的过程(如人力资源管理过程、内审过程、与产品有关的要求的评审过程等),更应注意对其进行监视和测量。
  一般来说,对所有质量管理体系过程都能进行监视,只有部分过程可以测量。对过程和产品进行监视和测量的方法可以是过程审核、产品审核、过程能力测定、过程能力评价、产品检验等。
  因此,8.2条款的四条要求从不同的侧面出发,各有不同的作用,虽有关联却不可相互代替。
  需认真策划过程的监视和测量
  
进行过程的监视和测量,目的是为了确保过程保持实现所策划的结果的能力。按8.2.3的要求对过程进行监视和测量,需要结合企业的实际情况进行认真策划和内容主要包括如下的几方面:企业需要(或在现阶段需要)对哪些过程进行监视和测量;由哪个部门(或哪几个部门)进行监视和测量;采用什么方法、什么时间、通过哪些渠收集哪些信息和数据;监视和测量结果怎样传递等。这些策划可以在进行过程策划时一并做出规定,也可以单独输出这些策划,在质量手册中或以若干程序、指导书、图表、规范的形式做出规定。

来源:考试网-质量工程师考试

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