4．质量手册的管理
（1）．标准要求
? ISO 9001：1994的要求
—供方应建立、形成文件化的质量体系，以保证产品符合规定的要求（4．2．1）；
—覆盖本国际标准质量体系要求的文件的大致结构，应在质量手册中予以规定（4．2．1）；
—质量手册应包括或引用形成质量体系一部分的书面程序（4．2．1）。
? ISO 9004-1：1994的要求
—“质量手册”是证明或描述书面质量体系的主要文件（5．3．2．1）；
—质量手册的主要目的是规定质量体系的基本结构。因而是实施和保持质量体系应长期遵循的文件（5．3．2．2）；
—应制定质量手册内容更改、修订或补充的书面程序（5．3．2．3）．
（2）．管理要求
? 批准
—须经管理层责任人批准；
—从批准的实施日期开始实施．
? 分发
—企业内只允许使用受控文本；
—应发至使用手册的所有部门或人员手中；
—发放应登记记录分发号。
? 更改
—更改应按程序规定办理批准手续；
—更改所有受控手册；
—更改应记录。
? 使用与保管
—需使用手册的人员应能够方便地查阅手册的有效版本；
—保管不应导致损坏或丢失；
—对损失或丢失的补发应按程序规定进行。
