四、名词解释(本大题共3小题,共10分)
36.药品质量标准(4分)
37.重金属(3分)
38.随行标准(3分)
五、问答题(本大题共4小题,共35分)
39.简答制定中药制剂质量标准的原则。(5分)
40.简答古蔡法检查中药制剂中砷盐限量的原理。(5分)
41.简述中药制剂分析的复杂性。(10分)
42.根据皂苷类成分性质,论述对中药制剂中皂苷类成分进行分析时,常用的供试液制备方法及含量测定方法。(15分)
六、计算题(本大题10分)
43.胃乐中的吴茱萸碱含量(HPLC法)测定如下:精密称取样品粉末0.100g,置于100ml量瓶中,准确加入流动相100ml,称重,超声提取30min,称重后用流动相补足重量,过滤,精密吸取续滤液0.500mL于2ml容量瓶,流动相定容,过0.45μm滤膜,取滤液进样20μL测定,测得面积1600;另取20.0μg/ml的吴茱萸碱对照品溶液进样20μL测定,面积为2000;请计算样品中吴茱萸碱的含量(mg吴茱萸碱/g胃乐)。