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浙江省2009年1月自学考试药事管理学及法规试题_第6页

来源:考试网 [ 2014年2月24日 ] 【大 中 小】

11.药品广告的监督管理机关是(      )

A.县级以上工商行政管理部门                     B.县级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局                         D.省级食品药品监督管理局

12.颁发注射剂GMP认证证书的机构是(      )

A.省级食品药品监督管理局                         B.国家食品药品监督管理局认证中心

C.国家食品药品监督管理局                         D.国家药品认证委员会

13.按照GMP规定的批的划分原则,注射剂以______为一批。(      )

A.灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

B.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

C.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

D.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

14.我国发明专利权的期限为(      )

A.7年                                                         B.10年      

C.20年                                                       D.30年

15.待验药品库(区)应标识为(      )

A.红色色标                                                 B.黄色色标

C.绿色色标                                                 D.蓝色色标

16.药品零售企业购进药品应以______为前提。(      )

A.质量                                                        B.安全性   

C.价格                                                        D.效益

17.麻醉药品处方保存期限为(      )

A.1年                                                         B.2年 

C.3年                                                         D.5年

18.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用,必须经______批准。(      )

A.国家食品药品监督管理局                         B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局                         D.县级食品药品监督管理局

19.小型药品零售企业的营业场所和仓库,面积不应低于(      )

A.营业场所面积40平方米,仓库30平方米

B.营业场所面积40平方米,仓库20平方米

C.营业场所面积50平方米,仓库20平方米

D.营业场所面积100平方米,仓库30平方米

20.按照GSP规定,对库存药品进行循环质量检查,周期一般为(      )

A.一个月一次                                              B.一季度一次   

C.半年一次                                                 D.一年一次

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