浙江省2011年1月高等教育自学考试药事管理学及法规试题_第3页

　　11.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合( )

　　A.卫生要求

　　B.药用要求

　　C.化学纯要求

　　D.无菌要求

　　12.药品批准文号的有效期是( )

　　A.没有规定

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　13.中药制剂类药品命名时不需要( )

　　A.中文名

　　B.拉丁名

　　C.英文名

　　D.汉语拼音

　　14.药品标签上商品名与通用名用字的比例，以单字面积计不得大于( )

　　A.1∶1

　　B.1∶2

　　C.1∶3

　　D.1∶4

　　15.GMP规定，与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方还有( )

　　A.外包装车间

　　B.留样观察室

　　C.称量室

　　D.成品检验室