三、判断题（本大题共9小题，每小题1分，共9分）
判断下列各题，在答题纸相应位置正确的涂“A”，错误的涂“B”。
16.我国产品质量认证的产品类别和业务范围为39个大类的工业产品。
17．ISO 9001标准中外包过程指为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。因此外包过程满足顾客要求和法律法规要求的责任应由外包方承担。
18．顾客提供的文件，包括形成文件的程序、产品图样或包装说明书、交付计划、技术规范和标准等，既是顾客财产也是属于需要识别并控制其分发的外来文件。
19．通过汽车行业质量管理体系标准ISO/TS16949的认证同时也可以获得ISO 9001的证书。
20．组织应在产品内部处理期间，必要时交付到预定地点期间对其提供防护，以保持符合要求。
21．审核员准备的工作文件：检查表，可以按标准条款、按部门职责、按过程方法编制。
22．ISO 9001：2008中规定的合同评审是指对销售合同或定单、标书的评审，为确保组织有能力满足规定的要求。
23．为加强质量控制,质量管理体系要求所有的生产工序都应提供作业指导书或操作规程。
24．在审核过程中审核发现就是表明不符合审核准则的不合格项。
非选择题部分
注意事项：
用黑色字迹的签字笔或钢笔将答案写在答题纸上，不能答在试题卷上。
四、填空题(本大题共10小题，每空1分，共21分)
25．典型的质量管理体系文件包括：形成文件的质量方针和质量目标、______、______及组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。
26.以顾客为关注焦点的质量管理原则是：组织依存于顾客。因此，组织应当______，满足顾客要求并______。
27.依实验室的工作性质和认可的内容类别，实验室认可分为下列类别：______、______、医药实验室、生活安全实验室和标准物质生产者等。
28．质量管理体系的管理评审输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：
（1）质量管理体系有效性及其过程有效性的改进 (2)______;
(3)______。
29.组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：
（1）建筑物、工作场所和相关的设施； (2)______;
(3)______。
30.CCAA是______，实施对______。
31.表示质量认证合格的方式是经认证机构确认并通过颁发______或______来证明的。
32.质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。包括制定质量方针、质量目标，以及：______、______、质量保证和质量改进。
33.产品质量认证中认证机构对已认证企业的证后监督主要包括______及______。
34.管理体系认证根据对象可以分类为以下几种：______、______、______和社会责任管理体系认证等。
五、名词解释(本大题共5小题，每小题3分，共15分)
35.质量管理体系程序文件
36.质量方针
37.纠正与纠正措施
38.审核证据
39．产品质量认证
六、简答题（本大题共4小题,每小题5分，共20分）
40．什么是过程方法？简述ISO 9001标准中建立质量管理体系中如何应用过程方法的PDCA模式。
41.ISO 9001标准7.5.3中对哪两种标识有要求？它们有何不同？
42．什么是质量手册？简述其主要内容。
43.什么是质量管理体系审核？简述其分类及各类审核的特点。
