2019年执业药师中药学知识一预习讲义：第五章

　　第五章　中药质量标准与鉴定

　　第一节　中药的质量标准

　　一、国家药品标准

　　1.《人民共和国药典》

　　恒重：连续两次干燥后的差异在0.3mg以下。

　　检查：杂质、水分、灰分、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。

　　2.部(局)颁药品标准

　　(1)中药材部颁标准

　　(2)中成药部颁标准

　　(3)进口药材部颁标准

　　第二节　中药鉴定的内容和方法

　　一、中药的真实性鉴定

　　包括：来源鉴别、性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别。

　　性状鉴定

　　1.药材

　　(1)性状

　　党参—狮子头

　　防风—蚯蚓头

　　海马—马头蛇尾瓦楞身

　　(2)色泽：两种色复合描述，以后一种色调为主。

　　(3)断面

　　菊花心—黄芪、甘草、白芍

　　车轮纹—防己、青风藤

　　朱砂点—茅苍术

　　星点—大黄

　　筋脉点—牛膝、川牛膝

　　云锦状花纹—何首乌

　　二、中药的安全性检测

　　外源性有害物质及检测

　　1.重金属及有害元素

　　重金属：铅、镉、汞、铜。

　　原子吸收光谱法和电感耦合等离子体质谱法。

　　砷盐：古蔡氏法或二乙基二硫代氨基甲酸银法。

　　2.农药残留

　　有机氯、有机磷、拟除虫菊酯。

　　气相色谱法。

　　人参、西洋参、甘草、黄芪。

　　3.黄曲霉毒素

　　高效液相色谱法。

　　大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决明子、麦芽、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、槟榔、酸枣仁、僵蚕、薏苡仁。

　　4.二氧化硫残留量

　　酸碱滴定法、气相色谱法、离子色谱法检测。

　　毛山药、光山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参。

　　三、中药的质量评价

　　纯度检测

　　1.水分测定

　　第一法(费休氏法)：容量滴定法和库伦滴定法。

　　第二法(烘干法)：不含或少含挥发性成分的药品。

　　第三法(减压干燥法)：含有挥发性成分的贵重药品。

　　第四法(甲苯法)：含挥发性成分的药品。

　　第五法(气相色谱法)

　　2.灰分测定

　　总灰分和酸不溶性灰分。

　　酸不溶性灰分即不能溶于稀盐酸的灰分。

　　与有效性有关的定量分析

　　1.全草类中药含叶量检查

　　穿心莲、薄荷叶不少于30%;广藿香叶不少于20%。

　　2.浸出物测定

　　水溶性浸出物、醇溶性浸出物、挥发性醚溶性浸出物。

　　3.含量测定：高效液相色谱法。