2021年执业药师药学知识一试题练习：药品质量保证

　　执业药师备考学习过程中，大量做一些练习题和模拟题是考试备考过程中必不可缺少的环节。在线做题：考试网执业药师考试模考题库预测考点考题，章节练习题、模拟练习题、历年真题、自由组卷、专业答疑

在线刷题 培训课程

　　药品质量保证

　　以下不属于免疫分析法的是

　　A 放射免疫法

　　B 荧光免疫法

　　C 酶免疫法

　　D 红外免疫法

　　E 发光免疫法

　　正确答案：D  

　　答案解析：免疫分析法分为放射免疫法和荧光免疫法、发光免疫法、酶免疫法及电化学免疫法等非放射免疫法。 【该题针对“体内药物检测”知识点进行考核】

　　血清的短期保存条件是

　　A -80℃

　　B -40℃

　　C -20℃

　　D 0℃

　　E 4℃

　　正确答案：E  

　　答案解析：血样采集后应及时分离血浆或血清，并最好立即进行检测。如不能立即进行测定，应根据药物在血样中的稳定性及时处置，置于具塞硬质玻璃试管或EP管中密塞保存。短期保存时可置冰箱冷藏(4℃)，长期保存时需在-20℃或-80℃下冷冻贮藏。 【该题针对“体内药物检测”知识点进行考核】

　　下列有关生物利用度的描述正确的是()

　　A 药物的脂溶性越大，生物利用度越差

　　B 饭后服用维生素B2将使生物利用度降低

　　C 药物水溶性越大，生物利用度越好

　　D 无定型药物的生物利用度>稳定型的生物利用度

　　E 药物微粉化后都能增加生物利用度

　　正确答案：D  

　　答案解析：药物常常存在多晶型现象，并可能因晶型不同而具有不同的溶解度、稳定性、生物利用度和/或生物活性，特别是水溶性差的口服固体药物。药物研发过程,应对其在不同结晶条件下(溶剂、温度、结晶速度等)的晶型进行深入研究，确认是否存在多晶型现象。对于存在不同晶型的药物，应明确有效晶型。如棕榈氯霉素(无味氯霉素)具有A、B和C三种晶型，其中A晶型为稳定晶型，在肠道中难被酯酶水解、生物活性低; B晶型为亚稳晶型，易被酯酶水解，生物活性高。

　　生物等效性评价常用的统计分析方法有

　　A 方差分析

　　B 双向单侧t检验

　　C AUC0→72

　　D 卡方检验

　　E 计算90%置信区间

　　正确答案：ABE  

　　答案解析：为了判断受试制剂和参比制剂是否生物等效，需要对药代动力学参数中的AUC0→72、Cmax、Tmax进行等效性判断，釆用方差分析进行显著性检验，然后用双向单侧t检验和计算90%置信区间的统计分析方法进行评价。

　　稳定性试验包含

　　A 高温试验

　　B 高湿试验

　　C 光照试验

　　D 加速试验

　　E 长期试验

　　正确答案：ABDE  

　　答案解析：稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。其中影响因素试验包括:高温试验(温度高于加速试验10C以上，如60"C士2"C)、高湿试验(相对湿度90%士5%)与强光照射试验(照度为4500Lx士500Lx，可选用相似于D65/ID65发射标准的光源或同时暴露于冷白荧光灯和近紫外光灯下)。C选项应为强光照射试验。

　　检验报告书上必须含有哪些项目才能保证有效

　　A 检验者签章

　　B 复核者签章

　　C 部门负责人签章

　　D 公司法人签章

　　E 检验机构公章

　　正确答案：ABCE  

　　答案解析：药品检验报告书上须有检验者、复核者(或技术部门审核)和部门负责人(或管理部门批准)的签章及检验机构公章，签章应写全名，否则该检验报告无效。 【该题针对“药品质量检验”知识点进行考核】

查看试题 进入焚题库

　　实战做题不可忽视哦！！！执业药师考试考生都在争分夺秒的进行备考复习大战，要在有限的时间里进行强化提分，密训练习不可或缺，冲刺阶段利用好这些有针对性的试题，一键考试复习将事半功倍!

　　下载焚题库APP——执业药师——题库——做题，包括章节练习、每日一练、模拟试卷、历年真题、易错题等，可随时随地刷题。【在线做题>>】【下载APP掌上刷题】全国统一服务热线：4000-525-585　联系通道