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2020年执业药师考试药学知识一考点练习题:药品标准与药典

来源:考试网  [ 2020年01月17日 ]  【

  药品标准与药典

  【多项选择题】

  属于我国现行国家药品标准的有

  A.《中国药典》

  B.《中国药品检验标准操作规范》

  C.药品注册标准

  D.地方药品标准

  E.企业药品标准

  『正确答案』AC

  『答案解析』国家药品标准的组成《人民共和国药典》、《药品标准》和药品注册标准。

  【配伍选择题】

  A.JP

  B.USP

  C.BP

  D.Ch.P

  E.Ph.Eur.

  以下外国药典的缩写是

  1.美国药典

  2.日本药局方

  3.欧洲药典

  『正确答案』BAE

  『答案解析』《美国药典》简称:USP;日本药局方简称:JP;欧洲药典简称:Ph.Eur或EP。

  例题【最佳选择题】

  片剂的规格系指

  A.标示每片含有主药的重量

  B.每片含有辅料的处方量

  C.测得每片中主药的平均含量

  D.每片辅料的实际投入量

  E.测得每片的平均重量

  『正确答案』A

  『答案解析』规格:制剂的标示量,系指每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药量。

  例题【最佳选择题】

  《中国药典》采用符号cm-1表示的计量单位名称是

  A.长度

  B.体积

  C.波数

  D.黏度

  E.密度

  『正确答案』C

  『答案解析』波数:厘米的倒数(cm-1)

  例题【最佳选择题】

  下列说法正确的是

  A.标准品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用

  B.对照品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质

  C.冷处是指2~10℃

  D.凉暗处是指避光且不超过25℃

  E.常温是指20~30℃

  『正确答案』C

  『答案解析』标准品—用于生物检定或效价测定的标准物质(三生),量值按效价单位(或μg)计,以国际标准品标定;

  对照品—采用物理化学方法进行鉴别、检查或含量测定时使用的标准物质(化学药品),量值一般按照纯度计。

  凉暗处:避光并不超过20℃;常温:10℃~30℃。

  例题【最佳选择题】

  药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的

  A.±0.1%

  B.±1%

  C.±5%

  D.±10%

  E.±2%

  『正确答案』D

  『答案解析』约:指该量不得超过规定量的±10%(十分之一)。

  例题【最佳选择题】

  中国药典规定,称取“2.00g”系指

  A.称取重量可为1.5~2.5g

  B.称取重量可为1.95~2.05g

  C.称取重量可为1.995~2.005g

  D.称取重量可为1.9995~2.0005g

  E.称取重量可为1~3g

  『正确答案』C

  『答案解析』精确度根据有效数位确定(称取量的小数位数要多1位)。称取2.00g(1.995~2.005g)。

  例题【最佳选择题】

  药典中,收载阿司匹林“含量测定”部分是

  A.一部的凡例

  B.一部的正文

  C.一部附录

  D.二部的凡例

  E.二部的正文

  『正确答案』E

  『答案解析』阿司匹林属于化学药品,含量测定属于正文内容,所以收载阿司匹林“含量测定”部分是二部正文。

  例题【最佳选择题】

  在《中国药典》凡例中,贮藏项下规定的“凉暗处”是指

  A.不超过30℃

  B.不超过20℃

  C.避光并不超过30℃

  D.避光并不超过20℃

  E.放在室温避光处

  『正确答案』D

  『答案解析』凉暗处:避光并不超过20℃。

  【多项选择题】

  下列项目中,属药品标准中安全性检查的有

  A.无菌

  B.细菌内毒素

  C.重量差异

  D.崩解时限

  E.溶出度

  『正确答案』AB

  『答案解析』安全性检查:“无菌”、“热原”、“细菌内毒素”。

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责编:hym

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