2022年执业药师药事管理与法规基础试题（十一）

1[.多选题]有关互联网药品信息服务管理，下列说法正确的是

A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类

B.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号

C.提供互联网药品信息服务的网站可自行发布药品广告

D.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息

[答案]AB

[解析](1)互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。故A正确。(2)提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。故B正确。(3)提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经过药品监督管理部门审查批准。故C错误。(4)提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。故D错误。

2[.多选题]零售药店

A.必须将处方留存2年备查

B.执业药师对医师处方不得擅自更改

C.必须配备质量受权人

D.必须将外用药与其他药品分开摆放

[答案]ABD

[解析](1)零售药店处方必须留存2年以上备查。故A正确。(2)对处方所列药品不得擅自更改或者代用。故B正确。(3)法律没有要求零售企业配备质量受权人。故C错误。(4)零售药店外用药与其他药品分开摆放、故D正确。

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3[.多选题]有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是

A.处方药不得开架自选销售

B.药品批发企业可以直接向患者推荐、销售处方药

C.非处方药不得采用有奖销售方式

D.非处方药可以开架自选销售

[答案]ACD

[解析](1)零售药店的处方药不得采用开架自选销售的方式。故A、D正确。(2)药品生产、批发企业应当按规定向零售企业和医疗机构销售处方药、非处方药，不得直接向病患者推荐、销售处方药。故B错误。(3)零售药店不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售药品。故C正确。

4[.多选题]关于处方药与非处方药流通管理的说法，正确的有

A.执业药师执业时应佩戴标明姓名、技术职称等内容的胸卡

B.销售药品可以附赠甲类非处方药

C.执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配

D.执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导

[答案]ACD

[解析](1)零售药店的执业药师在执业时应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。故A正确。(2)零售药店不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售药品。故B错误。(3)零售药店对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。故C正确。(4)执业药师或药师应对患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。故D正确。

5[.多选题]下列药品销售行为中，违法的有

A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片

B.药品生产企业销售委托生产的药品

C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药

D.药品零售连锁企业经过批准可以向个人消费者提供互联网药品交易服务

[答案]BC

[解析](1)零售药店经批准在边远城乡集市贸易市场内可以销售非处方药，故A正确。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故B错误。(3)药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。故C错误。(4)药品零售连锁企业经过省级药品监督管理部门批准，方可向个人消费者提供互联网药品交易服务。故D正确。

6[.多选题]有关处方药与非处方药流通管理，下列说法中，正确的有

A.处方药、非处方药应当分柜摆放

B.非处方药可以采用开架自选销售方式

C.非处方药可以采用有奖销售促销方式

D.处方药可以作为礼品赠送消费者

[答案]AB

[解析](1)零售药店中的处方药与非处方药应当分柜摆放。故A正确。(2)零售药店的非处方药可以采用开架自选销售的方式。故B正确。(3)零售药店不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售药品。故C、D错误。

7[.多选题]某零售药店的下列行为，符合规定的有

A.购销记录的药品名称填写为药品商品名

B.对每批入库、出库的药品都有检查记录

C.药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方

D.抗生素与维生素C摆放在同一柜台

[答案]BC

[解析](1)药品零售企业购销记录必须注明药品的通用名称。故A错误。(2)药品零售企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录。故B正确。(3)处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配;调配处方后经过核对方可销售。故C正确。(4)处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识。故D错误。

8[.多选题]根据《药品经营质量管理》关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法，正确的有

A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.企业法法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格

[答案]ACD

[解析](1)药品零售企业企业法定代表人或者企业负责人应具备执业药师资格。(2)中药饮片质量管理、验收、采购人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。(3)中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。GSP对药品零售企业质量管理部门负责人没有做出明确要求。故A、C、D正确，B错误。

9[.多选题]药品分类管理要求执业药师

A.对医师处方进行审核、签字

B.拒绝调配、销售有副作用的处方

C.拒绝调配、销售超剂量的处方

D.对处方不得擅自更改或代用

[答案]ACD

[解析](1)执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品;对处方不得擅自更改或代用。(2)对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。故选ACD。建议考生运用口诀"审核调配处方、不得更改代用、拒调禁忌超量"准确记忆。

10[.多选题]《药品经营许可证》许可事项变更包括

A.企业执业药师变更

B.注册地址变更

C.仓库地址变更

D.质量负责人变更

[答案]BCD

[解析]《药品经营许可证》许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。故选B、C、D。建议考生运用口诀"防(方)范二址三人"准确记忆。