2022年执业药师药事管理与法规基础试题（七）

1[.单选题]医疗机构药师的主要工作职责不包括

A.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究

B.从事儿科新药的研究和开发

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治

[答案]B

[解析]医疗机构药师职责包括：①负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用与管理药品;②参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务;③参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责;④开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用：⑤开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作;⑥掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识;⑦结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究;开展药物利用评价和药物临床应用研究;参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测。故选B。

2[.单选题]发证机关对持证企业必须进行现场检查的情况是

A.上年度销售超亿元的大型企业

B.上年度被盗的零售药店

C.上一年新开办的企业

D.许可证即将到期的企业

[答案]C

[解析]有下列情况之一的企业，必须进行现场检查：①上一年度新开办的企业;②上一年度检查中存在问题的企业;③因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业;④发证机关认为需要进行现场检查的企业。故选C。

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3[.单选题]执业药师的职责

A.处理药品质量事故

B.指导合理用药与药品质量管理

C.加强药品监督管理的依据

D.提供合理用药的依据

[答案]B

[解析]执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则，必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的行为的处理，并负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

4[.单选题]若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应

A.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品

B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正

C.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

D.应积极提供咨询，并给予纠正

[答案]D

[解析]执业药师应当确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当;应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作关系，共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。故选D。

5[.单选题]根据《中国执业药师职业道德准则》的要求，若在咨询中知晓本单位某药师的处方调配存在不当之处，执业药师应

A.积极提供咨询，并给予纠正

B.告知该药师，并由该药师自行处理

C.向患者说明该药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力

D.为尊重同行，应告知患者等待该药师上班时间再来咨询

[答案]A

[解析]执业药师应当指导、监督和管理其药学技术助理或药学实习生的处方药调配、销售或服务过程，对药学服务质量负责。对于不正确的处方药调配、销售或服务，执业药师应予以纠正。故选A。

6[.单选题]药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括

A.拆零药品

B.近效期药品

C.中药饮片

D.处方药

[答案]D

[解析]重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品及中药饮片。

7[.单选题]下列正确的是

A.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日12个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂

B.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日10个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂

C.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日7个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂

D.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日6个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂

[答案]A

[解析]自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日12个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂。故选A。

8[.单选题]有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是

A.“双跨”药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药

B.分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名

C.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别

D.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书

[答案]B

[解析]“双跨”药品不管是作为处方药还是非处方药管理，应当具有相同的商品名，并且其商品名称不得扩大或暗示药品作为处方药、非处方药的疗效。

9[.单选题]处方药可以申请转换为非处方药的是

A.监测期内的药品

B.消费者不便自我使用的药物剂型

C.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品

D.避孕药

[答案]D

[解析]不可以转换为非处方药的情形：①监测期内的药品;②用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品;③消费者不便自我使用的药物剂型;④用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品;⑤需要在特殊条件下保存的药品;⑥作用于全身的抗菌药、激素(避孕药除外);⑦含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品;⑧原料药、药用辅料、中药材、饮片;⑨国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品，以及其他特殊管理的药品;⑩其他不符合非处方药要求的药品。

10[.单选题]有关处方药与非处方药分类管理，下列说法正确的是

A.处方药需经批准方可在广播电台进行广告宣传

B.乙类非处方药无须批准即可直接在《医药经济报》上进行广告宣传

C.非处方药的忠告语为“请仔细阅读药品说明书并按照说明使用或在药师指导下购买和使用!”

D.根据药品的剂型不同，非处方药分为甲、乙两类

[答案]C

[解析]处方药只准在专业性医药报刊上进行广告宣传;非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。