2022年执业药师药事管理与法规基础试题（六）

1[.单选题]药品批发企业对退货记录

A.保存至有效期后1年，不少于2年

B.保存至有效期后1年，不少于3年

C.保存至有效期后1年，不少于4年

D.保存3年

[答案]D

[解析]药品批发企业对退货记录保存3年。故选D。

2[.单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括

A.品名、规格、厂名、生产批号

B.供货单位、购进数量和复核人

C.药品生产企业、商品名、生产批号、规格

D.药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期

[答案]D

[解析]药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期。故选D。

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3[.单选题]药品批发企业质量管理制度的内容不包括

A.质量管理文件的管理

B.质量事故、质量投诉的管理

C.处方药销售的管理

D.设施设备保管和维护的管理

[答案]C

[解析]药品批发企业质量管理制度的内容包括特殊管理的药品的规定。处方药不属于特殊管理药品。

4[.单选题]药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

[答案]C

[解析]药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于3年。

5[.单选题]下列药品生产企业的做法，错误的是

A.销售本企业生产的药品

B.销售本企业受委托生产的药品

C.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件

D.销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件

[答案]B

[解析]药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

6[.单选题]药品零售企业质量管理制度的内容不包括

A.储存、养护的管理(设置库房的)

B.环境卫生、人员健康的规定

C.药品退货的管理

D.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理

[答案]C

[解析]药品退货管理是药品批发企业的质量管理制度。零售药店除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。

7[.单选题]有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是

A.药品出库复核应当建立记录

B.药品接近有效期的不得出库

C.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库

D.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传

[答案]B

[解析]药品已超过有效期的不得出库。

8[.单选题]有关药品零售企业挂牌明示的说法，错误的是

A.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证

B.营业人员是执业药师的，工作牌应当标明执业资格

C.在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示

D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示

[答案]C

[解析]药学技术人员的工作牌应当标明药学专业技术职称，但不需要在岗时挂牌明示;执业药师在岗时应当挂牌明示。

9[.单选题]办理药品零售企业变更申请的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.设区的市级卫生行政部门

[答案]C

[解析]要向原发证机关申请变更。药品零售企业的发证机关是设区的市级药品监督管理机构或是省级药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构。

10[.单选题]医疗机构药房的条件、药品的采购、调配等活动

A.参照药品批发企业进行管理

B.参照零售药店进行管理

C.按医院的专门要求进行管理

D.药库按批发企业管理，处方调配按零售药店管理

[答案]B

[解析]医疗机构药房的条件及处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理。故选B。