2022年执业药师药事管理与法规基础试题（三）

1[.单选题]互联网药品交易服务的形式不包括

A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

C.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务

D.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务

[答案]D

[解析]互联网药品交易服务的形式分为三类：第一类药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务;第二类药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易;第三类药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务。故选D。

2[.单选题]互联网药品交易服务机构资格证书的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.7年

[答案]C

[解析]互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年。故选C。

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3[.单选题]互联网药品信息服务分为

A.处方药与非处方药两类

B.一般药品与特殊药品两类

C.面向公众与面向专业人员两类

D.经营性与非经营性两类

[答案]D

[解析]互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。故选D。

4[.单选题]药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是

A.市场需求和社会承受力

B.合理布局、保证质量

C.合理布局、方便群众购药

D.品种齐全、诚实信用

[答案]C

[解析]开办经营企业应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

5[.单选题]《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有

A.保证所经营药品质量的规章制度

B.保证所经营药品安全的规章制度

C.保证企业服务质量的规章制度

D.促进药品营销的规章制度

[答案]A

[解析]开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：①具有保证所经营药品质量的规章制度;②具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师;③具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库;④具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;⑤能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;⑥具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。故选A。

6[.单选题]不符合药品批发企业的收货与验收要求的是

A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收

B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

C.冷藏、冷冻药品无须验收，直接入库

D.验收药品应当做好验收记录

[答案]C

[解析]冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

7[.单选题]药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括

A.不合格药品专用存放场所

B.监测、调控温度的设备

C.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品

D.专用冷藏设备(经营冷藏药品的)

[答案]A

[解析]零售企业的仓库需要配备不合格药品专用存放场所。

8[.单选题]开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是

A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度

B.企业质量负责人应有3年或3年以上的药学技术工作经验

C.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配备执业药师或依法经过资格认定的药学技术人员

D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

[答案]B

[解析]零售企业质量负责人应有3年以上(含3年)药品经营质量管理工作的经验。

9[.单选题]药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

A.企业法定代表人或企业负责人

B.质量管理部门负责人

C.质量验收人员

D.质量管理人员

[答案]A

[解析]零售企业中企业法定代表人或者企业负责人需要执业药师资格，另按国家要求配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

10[.单选题]药品经营企业开具的药品销售凭证的内容可不包括

A.药品名称

B.价格

C.生产厂商

D.药品批准文号

[答案]D

[解析]企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录。故选D。