2021年执业药师考试药事法规习题常练（四）

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　　单选题]关于医疗机构制剂的说法，正确的是()。

　　A应为市场需要且市场供应不足的品种

　　B须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号

　　C应经所在地药品检验机构检验合格，才能凭处方调剂使用

　　D经省级以上药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用

　　参考答案：D

　　[单选题]《人民共和国药品管理法》规定，发布药品广告必须经( )批准。

　　A企业所在地县级以上工商管理部门

　　B企业所在地省级工商行政管理部门

　　C企业所在地省级药品监督管理部门

　　D企业所在地市级人民政府

　　参考答案：C

　　[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是()。

　　A负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

　　B药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

　　C药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

　　D药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息

　　参考答案：C

　　[单选题]国家对医疗器械按照风险程度实行()。

　　A特殊管理

　　B药品保管

　　C分类管理

　　D药品储备

　　参考答案：C

　　[单选题]药品类易制毒化学品不包括

　　A麦角酸

　　B麦角胺

　　C麦角胺咖啡因片

　　D麦角新碱

　　参考答案：C

　　[多选题]药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当

　　A及时告知医务人员相关信息

　　B修改标签说明书

　　C暂停生产

　　D主动召回

　　参考答案：ABCD

　　[单选题]2015年6月25日，原国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产，销售和使用，撤销药品批准文号。

　　某药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后，对库存和货架上的酮康唑片的处理，错误的是()。

　　A停止销售并下架

　　B配合生产企业召回

　　C发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

　　D清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

　　参考答案：D

　　[单选题]【65-67】

　　67.属于第二类精神药品的是( )

　　A复方枇杷喷托维林颗粒

　　B氯胺酮注射液

　　C复方樟脑酊

　　D氨酚氢可酮片

　　参考答案：D

　　[单选题]

　　在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是()。

　　A基本药物

　　B非处方药

　　C医疗机构配制的制剂

　　D处方药

　　参考答案：B

　　[单选题]

　　属于限制使用级抗菌药物特点的是()。

　　A经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低

　　B价格相对较高

　　C价格昂贵

　　D具有药品不良反应

　　参考答案：B

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