2020年执业药师考试药事法规模拟试题（六）

　　最佳选择题

　　1、药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正;逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处

　　A、五千元以上二万元以下

　　B、两万元以上十万元以下

　　C、一万元以上二十万元以下

　　D、一万元以上二万元以下

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正;逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

　　2、既属于行政处罚又属于行政处分的是

　　A、警告

　　B、罚款

　　C、记大过

　　D、没收违法所得

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 行政处罚的种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。

　　行政处分指由有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予的一种行政制裁。其种类主要有警告、记过、记大过、降级、撤职、开除六种。

　　3、药品安全法律责任的种类不包括

　　A、刑事责任

　　B、民事责任

　　C、行政责任

　　D、连带责任

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 根据行为人违反药品法律法规的性质和社会危害程度的不同，可将药品安全法律责任分为刑事责任、民事责任和行政责任。

　　4、下列关于刑罚说法正确的是

　　A、主刑即可以独立适用，又可以附加适用

　　B、附加刑只可以附加适用

　　C、对犯罪的外国人，驱逐出境只能独立适用

　　D、主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 刑事责任实现的方式表现为刑法所规定的各类以限制或者剥夺行为人的自由和生命为主的刑罚。根据《刑法》规定，实现刑事责任的方式是刑罚。刑罚是国家审判机构依照刑法的规定，剥夺犯罪分子某种权益直至生命的一种强制行为，分为主刑和附加刑。主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑，它们只能单独适用。附加刑有罚金、剥夺政治权利、没收财产，它们可以附加适用，也可以独立适用。对于犯罪的外国人，还可以独立适用或附加适用驱逐出境。我国《刑法》对违反药品法律、法规的犯罪行为的刑事责任作了明确规定，规定了相关罪名，如生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪，非法提供麻醉药品、精神药品罪等。

　　5、刑罚中的附加刑不包括

　　A、剥夺政治权力

　　B、罚金

　　C、警告

　　D、没收财产

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 根据《刑法》规定，实现刑事责任的方式是刑罚。刑罚是国家审判机构依照刑法的规定，剥夺犯罪分子某种权益直至生命的一种强制行为，分为主刑和附加刑。主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑，它们只能单独适用。附加刑有罚金、剥夺政治权利、没收财产，它们可以附加适用，也可以独立适用。

　　6、以下属于行政处分的是

　　A、罚款

　　B、没收非法财物

　　C、责令停产停业

　　D、记大过

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 行政处分指由有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予的一种行政制裁。其种类主要有警告、记过、记大过、降级、撤职、开除六种。

　　7、药品安全法律责任存在的前提条件是

　　A、有法律明文规定

　　B、有国家强制力保证执行

　　C、以存在违法行为为前提

　　D、由专门机关追究

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药品安全法律责任是违反药品法律法规的结果。只有在构成违法的前提下，行为人才应该承担相应的法律责任。

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