2020年执业药师药事法规经典练习题：特殊管理

　　特殊管理

　　最佳选择题

　　1.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是(　)

　　A.所属省级药品监督管理部门

　　B.设区的市级药品监督管理部门

　　C.设区的市级卫生主管部门

　　D.市级公安部门

　　『正确答案』C

　　『答案解析』《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批主体：设区的市级卫生主管部门审批。

　　2.应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是

　　A.省卫生主管部门

　　B.省药品监督管理部门

　　C.省公安部门

　　D.省工商部门

　　『正确答案』A

　　『答案解析』“省级卫生主管部门”应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。

　　中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是

　　A.禁止在非适宜区种养殖中药材

　　B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸

　　C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法

　　D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则

　　『正确答案』C

　　『答案解析』道地药材应按传统方法加工。

　　关于中药的有关说法错误的是

　　A.中药包括中药材、中药饮片、中成药

　　B.国家对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理

　　C.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片，中药材专业市场只能销售中药材

　　D.药品经营企业销售中药材，必须标明产地，发运中药材必须有包装，并附有质量合格的标志

　　『正确答案』C

　　『答案解析』城乡集市贸易市场只能销售中药材不能销售中药饮片。

　　根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药品批件》的说法，错误的是

　　A.一次性有效批件的有效期为1年

　　B.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号

　　C.多次使用批件的有效期为5年

　　D.对频危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发1次性有效批件

　　『正确答案』C

　　『答案解析』多次使用批件的有效期为2年。

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